Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 |
Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-33-2009 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-33. Частные требования безопасности к медицинскому диагностическому оборудованию, работающему на основе магнитного резонанса |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-33. Particular requirements for the safety of magnetic resonance equipment for medical diagnosis |
Дата введения в действие | 01.09.2010 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
ОКС | 11.040.50 |
Код ОКП | 944200 |
Код КГС | Р07 |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на безопасность магнитно-резонансного (МР) оборудования по 2.2.101 и МР-системы по 2.2.102.
Этот стандарт не распространяется при применении МР-оборудования не по назначению.
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности МР-оборудования для обеспечения защиты пациента.
Это устанавливается требованиями обеспечения информацией оператора, персонала, работающего с МР-оборудованием, а также посторонних лиц, и методами проверки соответствия этим требованиям.
Требования настоящего стандарта являются рекомендуемыми |
Ключевые слова | изделия медицинские электрические;безопасность;магнито-резонансное оборудование;испытания |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | Medical electrical equipment, Particular requirements, safety, magnetic resonance, equipment, medical diagnosis |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.33-99 |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-33(2006) |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 24.01.2011 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 71 |
Организация - Разработчик | Автономная некоммерческая организация «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (АНО ВНИИИМТ) |
Статус | Отменен |
Код цены | 5 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ IEC 60601-2-33-2011 |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
|