Обозначение | ГОСТ Р 57530-2017 |
Полное обозначение | ГОСТ Р 57530-2017 |
Заглавие на русском языке | Аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением. Общие технические требования |
Заглавие на английском языке | Medical equipment for hyperbaric chambers under pressure. General technical requirements |
Дата введения в действие | 01.12.2017 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 47.080 |
Код ОКП | |
Код КГС | |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает общие требования к устройству, изготовлению, условиям транспортирования и хранения изделий, относящихся к группе продукции «аппаратура медицинская для работы в барокамерах под давлением».
Настоящий стандарт распространяется на вновь разрабатываемую и проходящую модернизацию медицинскую аппаратуру для работы в барокамерах в условиях повышенного давления до 5,1 МПа в воздушной или искусственной газовой среде барокамеры.
Область применения медицинской аппаратуры – барокамеры наземного использования (группа 1.1), морского использования (группы 2.1 и 2.2), исследовательские барокамеры кратковременного и длительного пребывания согласно ГОСТ Р 52264, а также медицинские многоместные барокамеры по ГОСТ 57217 под давлением.
Настоящий стандарт распространяется на медицинскую аппаратуру, предназначенную для получения, накопления и (или) анализа, а также отображения информации о состоянии организма человека с диагностической или профилактической целью и лечения заболеваний у людей, находящихся в условиях повышенного давления.
Настоящий стандарт не распространяется на медицинскую аппаратуру, используемую при проведении гипербарической оксигенации в бароаппаратах одноместных медицинских стационарных, давление в которых создается кислородом (ГОСТ 31512).
Настоящий стандарт предназначен для организаций, осуществляющих проектирование, изготовление и поставку аппаратуры медицинской |
Ключевые слова | аппаратура медицинская;артериальное давление;барокамера;гермоввод;повышенное давление;искусственная газовая среда;ультразвуковое определение внутрисосудистого газообразования;электрокардиограмма |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 2.610;ГОСТ 12.1.018;ГОСТ 2991;ГОСТ 3956;ГОСТ 8828;ГОСТ 10198;ГОСТ 14192;ГОСТ 15150;ГОСТ 15846;ГОСТ 16272;ГОСТ 20790;ГОСТ 21480;ГОСТ 21753;ГОСТ 21889;ГОСТ 30631;ГОСТ 23170;ГОСТ 31512;ГОСТ 12.2.052;ГОСТ Р 51318.11;ГОСТ Р 51318.13;ГОСТ 5962;ГОСТ Р 52264;ГОСТ Р 57217 |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 416 - Гипербарическая техника |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 14.07.2017 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Научно-исследовательский и испытательный центр поисково-спасательной техники» (ООО «НИИЦ ПСТ) |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | 416 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3363 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |
|