 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 23500-4:2019 |  на печать | | Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 23500-4:2019 | | Статус | Заменен | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Подготовка жидкостей для гемодиализа и сопутствующей терапии и менеджмент качества. Часть 4. Концентраты для гемодиализа и сопутствующей терапии | | Заглавие на английском языке | Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies -- Part 4: Concentrates for haemodialysis and related therapies | | Дата отмены | 17.04.2024 00:00:00 | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 13958:2014 | | Обозначение заменяющего | ISO 23500-4:2024 | | ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 15.02.2019 | | Количество страниц оригинала | 30 | | Аннотация (область применения) | Настоящий документ устанавливает минимальные требования к концентратам, используемым для гемодиализа и сопутствующей терапии.
Настоящий документ предназначен для изготовителей указанных концентратов. В некоторых случаях в настоящем документе возникает необходимость обратиться к диализирующему раствору, приготовляемому конечным пользователем, чтобы помочь прояснить требования к производству концентратов. Изготовитель концентратов не может контролировать конечный диализирующий раствор, любые ссылки на диализирующий раствор даны для уточнения, а не как требования к изготовителю.
Настоящий документ распространяется на концентраты как в жидкой виде, так и в виде сухого порошка. Он также распространяется на добавки, также называемые присадками, которые представляют собой химические вещества, которые могут быть добавлены в концентрат для увеличения концентрации одного или нескольких имеющихся ионов в концентрате и, следовательно, в конечном диализирующем растворе.
Настоящий документ также определяет требования к оборудованию, используемому для смешивания кислотных и бикарбонатных порошков в концентрате в отделении диализа пользователя.
Концентраты, приготовленные из предварительно упакованных солей и воды в отделении диализа для использования на этом объекте, исключены из области применения настоящего стандарта. Хотя ссылки на диализирующий раствор приводятся в настоящем стандарте, он не рассматривает диализирующий раствор, приготовленный конечным пользователем. Настоящий документ также не распространяется на требования к частоте контроля чистоты воды, используемой для изготовления диализирующего раствора в отделении диализа. В настоящем стандарте не рассматривается упаковка для стерильного диализирующего раствора или сорбентов системы регенерации диализирующего раствора, в которой регенерируют и рециркулируют малые объемы диализирующего раствора | | Количество страниц перевода | 31 | | Код цены | D | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 23500-4:2019 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| Перевод на русский язык |
Нет
|
| На языке оригинала |
Нет
|
|
|
|