| Обозначение | ГОСТ Р 50267.43-2002 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 50267.43-2002 (МЭК 60601-2-43-2000) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures |
| Дата введения в действие | 01.01.2004 |
| Дата огр. срока действия | 01.09.2009 |
| ОКС | 11.040.50 |
| Код ОКП | 944220 |
| Код КГС | Ф32 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт распространяется на рентгеновские аппараты , которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур.
Настоящий стандарт не распространяется на:
- аппаратуру для лучевой терапии;
- аппаратуру для компьютерной томографии;
- вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;
- рентгеновские аппараты для маммографии.
Если изготовитель продекларировал, что аппарат подходит для рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур, но не содержит стол для пациента как часть системы, для такого аппарата положения настоящего стандарта, касающиеся стола для пациента, не применяют |
| Ключевые слова | рентгеновский аппарат;интервенционная процедура;инвазивная процедура |
| Термины и определения | Приложение |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Вид требований | Требования охраны труда |
| Дескрипторы (английский язык) | medical electrical equipment, safety, X-ray equipment, interventional procedures |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-43(2000) |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-2-7(1998);IEC 60788(1984) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.0.3-99;ГОСТ Р 50267.28-95;ГОСТ Р 50267.32-99 |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 06.03.2003 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 28 |
| Организация - Разработчик | Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники (ВНИИИМТ) |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |