Обозначение | ISO 18562-4:2017 |
Статус | Заменен |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Оценка биосовместимости каналов дыхательных газов в медицинских изделиях. Часть 4. Испытания для определения выщелачиваемых веществ в конденсате |
Заглавие на английском языке | Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications -- Part 4: Tests for leachables in condensate |
Дата отмены | 08.03.2024 01:00:00 |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.10 |
Обозначение заменяющего | ISO 18562-4:2024 |
ТК – разработчик стандарта | TC 121/SC 3 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 1 |
Дата опубликования | 01.03.2017 |
Количество страниц оригинала | 16 |
Аннотация (область применения) | Настоящий документ определяет испытания на вещества, выщелачиваемые жидкостью, конденсирующейся в ГАЗОВЫХ КАНАЛАХ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, его частях или ПРИНАДЛЕЖНОСТЯХ, которые предназначены для оказания респираторной помощи или доставки веществ через дыхательные пути ПАЦИЕНТУ во всех средах использования. Испытания, описанные в настоящем документе, предназначены для количественного определения опасных водорастворимых веществ, которые выщелачиваются из МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ, его частей или ПРИНАДЛЕЖНОСТЕЙ конденсатом, а затем передаются этой жидкостью ПАЦИЕНТУ. Настоящий документ устанавливает критерии приемлемости для этих испытаний |
Количество страниц перевода | 18 |
Код цены | B |
Примечание | |
|