|
Почти месяц назад по решению Росстандарта ФГУП «Стандартинформ» открыл доступ к 52 стандартам медицинской тематики из Федерального информационного фонда стандартов.
В сложившейся эпидемиологической обстановке аналогичное решение наряду с Россией приняли национальные органы по стандартизации восьми стран-членов Международной организации по стандартизации (ИСО): национальные ресурсы по стандартизации бесплатно предоставляют Бельгия, Бразилия, Испания, Италия, Канада, Китай, Сингапур и Франция.
За время предоставления доступа на безвозмездной основе Стандартинформ получил почти 190 запросов.
Наиболее востребованными стали:
введенный впервые и вступивший в силу с начала октября прошлого года ГОСТ Р 58 396-2019 «Маски медицинские. Требования и методы испытания»;
вступивший в действие с марта текущего года и заменивший одноименный стандарт 2010 года ГОСТ Р ИСО 31000-2019 «Менеджмент риска. Принципы и руководство»;
ГОСТ Р 56990-2016 «Химические дезинфицирующие средства и антисептики. Дезинфицирующие средства. Критерии и показатели эффективности»;
ГОСТ 12.4.293-2015 «Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты органов дыхания. Маски. Общие технические условия» и
ГОСТ Р 58151.1-2018 «Средства дезинфицирующие. Общие технические требования».
При указании цели запроса документов более ста обратившихся в Стандартинформ организаций и физических лиц назвали производственные намерения: внедрение новой продукции в производство; использование в производственной деятельности, организация производства масок, разработка лекал медицинских изделий для швейных цехов, разработка антисептических средств, использование дезинфицирующих средств в производственной деятельности.
Для организации производства масок запрашивались также ГОСТ ISO 10993-4-2011 «Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 4. Исследование изделий, взаимодействующих с кровью», ГОСТ ISO 13485—2017 «Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Требования для целей регулирования» и ряд других адаптаций международных документов.
Были запросы стандартов для изучения информации, организации государственного контроля медицинских изделий, подготовки документов для регистрации медицинских изделий, разработки внутренних документов систем менеджмента качества, участия в госзакупках.
|