 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 8871-1:2003 |  на печать | | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 8871-1:2003 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Эластомерные составляющие для парентеральных систем и изделий для фармацевтических целей. Часть 1. Вещества, экстрагируемые при автоклавировании | | Заглавие на английском языке | Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use -- Part 1: Extractables in aqueous autoclavates | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.20 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 8871:1990, ISO 8871:1990/Amd.1:1995 | | ТК – разработчик стандарта | TC 76 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 25.09.2003 | | Количество страниц оригинала | 26 | | Аннотация (область применения) | ISO 8871-1:2003 определяет процедуры классификации эластомерных элементов для первичных упаковок и медицинских изделий, используемых в непосредственном контакте с препаратами для парентерального использования, включая как водные, так и сухие препараты, которые должны быть растворены перед использованием. Он устанавливает ряд сравнительных испытательных методов для химической оценки с помощью определения экстрагируемых веществ в водных препаратах автоклавов и описывает различные области применения эластомерных элементов изделий. Размеры и функциональные характеристики изделий определены в релевантных международных стандартах. Требуемые свойства, определенные в этой части ISO 8871, представляют собой минимальные требования к таким изделиям. Эластомерные элементы незаполненных (пустых) шприцов для одноразового использования исключены из области действия этой части ISO 8871, так как они не находятся в контакте с введенным препаратом в течение существенного промежутка времени. Исследования совместимости эластомерных элементов с используемыми препаратами должны быть выполнены перед тем как может быть выдано разрешение об использовании; однако, эта часть ISO 8871 не определяет процедуры проведения таких исследований | | Количество страниц перевода | 27 | | Код цены | D | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 8871-1:2003 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
22446,00
|
| Русскоязычная версия |
44892,00
|
|
|
|