Обозначение | ГОСТ 30324.23-95 |
Полное обозначение | ГОСТ 30324.23-95 (МЭК 601-2-23-93)/ГОСТ Р 50267.23-95 (МЭК 601-2-23-93) |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для чрескожного мониторинга парциального давления |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Purticular requirements for the safety of transcutaneous partial pressure manitoring equipment |
Дата введения в действие | 16.04.1998 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 11.040.55 |
Код ОКП | 944130 |
Код КГС | Р07 |
Код ОКСТУ | 9441 |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | 763113 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает частные требования безопасности к ПРИБОРАМ ДЛЯ ЧРЕЗКОЖНОГО МОНИТОРИНГА ПАРЦИАЛЬНОГО ДАВЛЕНИЯ.
Стандарт распространяется на кожные мониторы, используемые при лечении взрослых, детей и новорожденных, включая работу этих устройств при эмбриональном мониторинге при рождении.
Стандарт не распространяется на оксиметры насыщения гемоглобина и устройства, устанавливаемые на поверхности тела вне кожного покрова (например, на соединительные ткани и мышцы) |
Ключевые слова | требования безопасности;изделия медицинские электрические |
Термины и определения | |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | Требования охраны труда |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | ГОСТ Р 50267.23-95 |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-23(1993) |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Межгосударственный ТК | 11 - Медицинские приборы и препараты |
Дата последнего издания | |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | |
Организация - Разработчик | |
Статус | Действует |
Код цены | |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |