Обозначение | ГОСТ Р 50267.12-93 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of lung ventilators for medical use |
Дата введения в действие | 01.07.1994 |
Дата огр. срока действия | 01.07.2007 |
ОКС | 11.040.10 |
Код ОКП | 944460 |
Код КГС | Р07 |
Код ОКСТУ | 9444 |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | 761331 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на безопасность МЕДИЦИНСКИХ ЭЛЕКТРИЧЕСКИХ ИЗДЕЛИЙ. Так как настоящий стандарт относится в основном к безопасности, он содержит некоторые требования, касающиеся надежной работы, если это связано с безопасностью.
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУСТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, содержащим электрические устройства и предназначенным для медицинского применения. Дополнительные требования, относящиеся к электробезопасности, включая некоторые требования безопасности, даны в ИСО 5369.
В настоящий станадрт не включены требования безопасности к АППАРАТАМ ИСКУССТВЕННОЙ ВЕНТИЛЯЦИИ ЛЕГКИХ, предназначенным для использования совместно с ингаляционными анестетиками. На такие аппараты распространяется действие ГОСТ Р 50267.13 |
Ключевые слова | медицинское изделие;аппарат искусственной вентиляции легких;кислород дыхательный контур;безопасность;технические характеристики;испытания |
Термины и определения | |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | Требования к правилам эксплуатации или ремонта и утилизации; Документ имеет отметку *; Требования для сертификации; Требования для обязательной сертификации |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р 50267.12-2006 |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-12(1988) |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5369:1987 |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50267.13-93;ГОСТ 12.2.006-87;ГОСТ 17807-83 |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 19.10.1993 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 20 |
Организация - Разработчик | ВНИИМП |
Статус | Заменен |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |