Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11140-1-2000 |
Заглавие на русском языке | Стерилизация медицинской продукции. Химические индикаторы. Часть 1. Общие требования |
Заглавие на английском языке | Sterilization of health care products. Chemical indicators. Part 1. General requirements |
Дата введения в действие | 01.01.2002 |
Дата огр. срока действия | 01.09.2010 |
ОКС | 11.080 |
Код ОКП | 945120 |
Код КГС | Р26 |
Код ОКСТУ | 9451 |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к индикаторам, которые показывают посредством физического и/или химического изменения вещества, что имела место стерилизационная обработка.
Настоящий стандарт включает также критерии приемки, используемые для того, чтобы установить соответствие индикатора стандарту |
Ключевые слова | медицинская продукция;стерилизация;химические индикаторы;классификация;общие требования |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 11140-1-2009 |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | ISO 11140-1:1995 |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11138-1-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-3-2000 |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 23.01.2001 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Научно-производственная фирма"ВИНАР"; Ассоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова; НИИ дезинфектологии |
Статус | Заменен |
Код цены | 2 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
|