Обозначение | ГОСТ 30324.10-95 |
Полное обозначение | ГОСТ 30324.10-95 (МЭК 601-2-10-84)/ГОСТ Р 50267.10-93 (МЭК 601-2-10-84) |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к стимуляторам нервов и мышц |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2. Particular requirements for the safety of nerve and muscle stimulators |
Дата введения в действие | 01.07.1996 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 11.040.60 |
Код ОКП | 944410 |
Код КГС | Р07 |
Код ОКСТУ | 9444 |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | 761331 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к стимуляторам нервов и мышц, предназначенным для использования в физиотерапии.
Требования стандарта не распространяются на:
- изделия, предназначенные для имплантирования или для подключения к имплантируемым электродам;
- изделия, предназначенные для стимуляции мозга (например, изделия для электрошоковой терапии);
- изделия, предназначенные для неврологических исследований;
- изделия, задающие сердечный ритм;
- изделия, носимые на теле;
- стимуляторы, предназначенные для использования во время хирургических операций;
- изделия, предназначенные для диагностики по усредненным вызванным потенциалам;
- изделия, предназначенные для электромиографии;
- изделия, предназначенные для кардиодефибрилляции;
- изделия, предназначенные для использования только в качестве чрезкожных стимуляторов нервов и мышц для облегчения боли |
Ключевые слова | медицинское изделие;безопасность;стимулятор нервов и мышц;испытания |
Термины и определения | |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | Требования к правилам эксплуатации или ремонта и утилизации; Документ имеет отметку *; Требования для сертификации |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | ГОСТ Р 50267.10-93 |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | IEC 60601-2-10(1984) |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | |
Разработчик МНД | Российская Федерация |
Межгосударственный ТК | 11 - Медицинские приборы и препараты |
Дата последнего издания | 23.11.2000 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 15 |
Организация - Разработчик | |
Статус | Действует |
Код цены | 2 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |