Обозначение | ГОСТ Р 50267.0.4-99 |
Полное обозначение | ГОСТ Р 50267.0.4-99 (МЭК 60601-1-4-96) |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. 4. Требования безопасности к программируемым медицинским электронным системам |
Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 1. General requirements safety. 4. Collateral standard. Programmable medical electrical systems |
Дата введения в действие | 01.01.2001 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040.01;13.260;35.240.80 |
Код ОКП | 944000;508000 |
Код КГС | Р07 |
Код ОКСТУ | 9440;9407;5080 |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования безопасности изделий медицинских электрических и медицинских электрических систем, включающих программируемые электронные подсистемы (ПЭПС) |
Ключевые слова | изделия медицинские электрические;безопасность;программируемые медицинские электронные системы;риск;цикл разработки;анализ риска;управление риском |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | IEC 60601-1-4(1996) |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 9000-3:1991 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60788(1984) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р МЭК 601-1-1-96;ГОСТ Р ИСО 9001-96 |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 16.11.2000 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 20 |
Организация - Разработчик | ВНИИИМТ |
Статус | Отменен |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ 30324.0.4-2002 |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
|