Обозначение | ГОСТ Р 51073-97 |
Полное обозначение | ГОСТ Р 51073-97 |
Заглавие на русском языке | Электрокардиостимуляторы имплантируемые. Общие технические требования и методы испытаний |
Заглавие на английском языке | Implantable cardiac pacemakers. General specifications and basic test methods |
Дата введения в действие | 01.07.1998 |
Дата огр. срока действия | 01.01.2015 |
ОКС | 11.040.40 |
Код ОКП | 944400 |
Код КГС | Р24 |
Код ОКСТУ | 9444 |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | 9444 |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на имплантируемые электрокардиостимуляторы (ЭКС), предназначенные для коррекции разнообразных нарушений ритма и проводящей системы сердца.
Настоящий стандарт не распространяется на тахиаритмические ЭКС и ЭКС с функцией дефибриллятора.
Стандарт устанавливает требования к ЭКС, изготовляемым для здравоохранения РФ и экспорта в страны с умеренным и тропическим климатом и поставляемым в стерильной и нестерильной упаковке |
Ключевые слова | электрокардиостимуляторы имплантируемые (ЭКС);режимы работы ЭКС;единый код ЭКС;методы контроля;виды испытаний |
Термины и определения | |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | Требования для сертификации; Требования для обязательной сертификации |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 5841-1:1989 |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 9.014-78;ГОСТ Р 15.013-94;ГОСТ 14192-96;ГОСТ 15150-69;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р 50444-92 |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения |
Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 12.09.1997 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 28 |
Организация - Разработчик | Научный центр сердечно-сосудистой хирургии им. А. Н. Бакулева РАМН |
Статус | Отменен |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | ГОСТ 31212-2003 |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |