Информационная продукция. каталогиГОСТ, ГОСТ РГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
ВойтиВойти ЗарегистрироватьсяРегистрация
ПоискПоиск КорзинаКорзина (0)

Классификаторы: ОКС | КГС | Все стандарты

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 Версия для печатина печать
Изделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003

ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007На русском языкеПоложить в корзину ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Полное обозначениеГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007
Заглавие на русском языкеИзделия медицинские. Системы менеджмента качества. Руководство по применению ISO 13485:2003
Заглавие на английском языкеMedical devices. Quality manаgement systems. Guidance on the application of ISO 13485: 2003
Дата введения в действие01.01.2008
Дата огр. срока действия
ОКС11.020
Код ОКП940000
Код КГСР09
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт представляет собой руководство по применению требований, установленных в ИСО 13485. Он не содержит добавлений или изменений к ИСО 13485. Настоящий стандарт не включает в себя требований, которые можно было бы использовать как базовые при проверках медицинских изделий на соответствие регулирующим требованиям или в процессе сертификации медицинских изделий
Ключевые словасистема менеджмента качества;медицинские изделия;руководство по применению;требования;организация;потребитель;поставщик;верификация;валидация
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаОсновополагающие стандарты
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)medical devices, quality manаgement, systems, guidance
Обозначение заменяемого(ых) ГОСТ Р 51538-99
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISOISO/TR 14969:2004
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISOISO 9000:2000;ISO 13485:2003
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТ
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России 436 - Управление качеством медицинских изделий
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 15.10.2007
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)74
Организация - РазработчикЗакрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА"
СтатусДействует
Код цены5
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ436
Номер приказа о закреплении документа за ТК211
Дата приказа о закреплении документа за ТК31.01.2023

Стандарт ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007 входит в рубрики классификатора:


 
 

Цены
На русском языке 1435,20

с этим документом заказывали
ГОСТ Р ИСО 9001-2008 ГОСТ Р ИСО 9000-2008
ГОСТ Р ИСО 13485-2004 ГОСТ Р ИСО/ТО 10013-2007
ГОСТ ISO 9001-2011

Этот документ входит в сборники
Сборник ГОСТ, группа 11 "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Предоставление комплекта документов НСС с ежемесячной актуализацией в течение календарного года
Сборник ГОСТ, группа 11 "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Полнотекстовая база данных ГОСТ (ГОСТ, ГОСТ Р)

  вопросы пользователей


Почему вы отправляете документы в виде рисунков, а не в текстовом виде? Ведь текст в формате DOC Microsoft Word имеет гораздо меньший объем!
Что означают аббревиатуры ОКС, КГС и другие?
Что такое ГОСТ?
Что такое национальный стандарт?
Что такое стандарт?

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации»:  Регистрация | О Федеральном государственном бюджетном учреждении «Российский институт стандартизации» | Корзина | Контакты | Моя страница | Вопросы пользователей | Помощь | Новости | Карта сайта

Каталоги:   Годовые указатели | «Общероссийские классификаторы технико экономической и социальной информации» | Тематический план | Тематический план | Указатели аналоги бумажной версий - формат .pdf | Измерительная техника | СТБ, ГОСТ. Годовой доступ по сети Интернет | Тематический сборник по качеству | Журналы Метрология и Измерительная техника (формат pdf) | Информационная продукция | UNIFE | Подписные издания | Республика Казахстан | СТБ, ГОСТ | ИСО | МЭК | ONORM | ГОСТ, ГОСТ Р | ТУ | Готовится к изданию | DIN | Подписка к годовым указателем 2025 года (защищенный формат, только для просмотра) | Подписка к ежемесячным указателям 2025 года (защищенный формат, только для просмотра) | Общесоюзные стандарты | Р, ПР, РД | ФАО/ВОЗ | Авторская, научная, информационная, справочная литература (формат pdf) | Общероссийские классификаторы | BS | СП | Сборники стандартов (формат pdf) | ОНЛАЙН-ДОСТУП К ДОКУМЕНТАМ СИСТЕМ СТАНДАРТИЗАЦИИ | KOR | ASTM | GB/T

Услуги:   Предоставление международных стандартов и стандартов иностранных государств | Предоставление документов по стандартизации оборонной продукции (ДСОП) и национальных стандартов ограниченного распространения (НСОР) | Абонементное обслуживание | Стандарты прямого применения | Доступ по сети интернет к ИС «Таможенный союз. Техническое регулирование» | Подписка на Указатели | Перевод стандартов | Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации | Услуги по регистрации каталожных листов продукции

Издательская продукция:   Издательская продукция. Анонс