| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-43-2008 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-43. Частные требования безопасности к рентгеновским аппаратам для интервенционных процедур |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-43. Particular requirements for the safety of X-ray equipment for interventional procedures |
| Дата введения в действие | 01.09.2009 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.040 |
| Код ОКП | 944220 |
| Код КГС | Е84 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на рентгеновские аппараты, которые в соответствии с указаниями изготовителя предназначены для продолжительных рентгеноскопически контролируемых интервенционных процедур. Настоящий стандарт не распространяется на:
- аппаратуру для лучевой терапии;
- аппаратуру для компьютерной томографии;
- вспомогательное оборудование, предназначенное для введения в организм пациента;
- рентгеновские аппараты для маммографии |
| Ключевые слова | рентгеновский аппарат для интервенционных процедур;анодный ток;мощность опорной воздушной кермы;произведение доза х площадь;расстояние фокус - кожа |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | Требования охраны труда |
| Дескрипторы (английский язык) | medical electrical equipment, particular requirements, safety, X-ray equipment, interventional procedures |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.43-2002 |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-43(2000) |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 20.05.2009 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 32 |
| Организация - Разработчик | Федеральное государственное учреждение "Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники" (ФГУ ВНИИИМТ) |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ IEC 60601-2-43-2011 |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |