| Обозначение | ГОСТ Р 53434-2009 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 53434-2009 |
| Заглавие на русском языке | Принципы надлежащей лабораторной практики |
| Заглавие на английском языке | Рrinciples of good laboratory practice |
| Дата введения в действие | 01.03.2010 |
| Дата огр. срока действия | 01.08.2015 |
| ОКС | 19.020 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | Т51;Т58 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает принципы надлежащей лабораторной практики, предназначенные для применения при проведении неклинических испытаний объектов, содержащихся в лекарственных средствах, пестицидах, косметической продукции, ветеринарных препаратах, пищевых и кормовых добавках, а также химических веществах промышленного назначения.
Неклинические испытания в области медицинской и экологической безопасности, охватываемые принципами надлежащей лабораторной практики, включают в себя исследования, проводимые в лабораторных, тепличных и полевых условиях. Принципы надлежащей лабораторной практики применимы для всех испытаний в области медицинской и экологической безопасности, проводимых в целях регистрации и лицензирования лекарственных средств, пестицидов, пищевых и кормовых добавок, косметической продукции, ветеринарных препаратов и других подобных продуктов, а также химических веществ промышленного назначения, за исключением случаев, особо оговоренных в соответствии с национальным законодательством |
| Ключевые слова | принципы надлежащей лабораторной практики;GLP;неклинические испытания;доклинические испытания;токсикологические испытания;обеспечение качества испытаний;тест-системы;медицинская безопасность;экологическая безопасность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | principles, good laboratory practice, testing, safety |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | GLP |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 3 - Управление развития, информационного обеспечения и аккредитации |
| Технический комитет России | 100 - Стратегический и инновационный менеджмент |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 10.02.2010 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 16 |
| Организация - Разработчик | Научное учреждение «Научно-исследовательский центр стандартизации, информации и сертификации сырья, материалов и веществ» |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ 33044-2014 |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |