Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 |
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2010 |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования |
Заглавие на английском языке | Medical devices. Symbols to be used with medical device labels, labeling and information to be supplied. Part 1. General requirements |
Дата введения в действие | 01.10.2011 |
Дата огр. срока действия | 01.06.2015 |
ОКС | 11.040.01;01.080.20 |
Код ОКП | 940000 |
Код КГС | Р00 |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к разработке и применению символов для передачи информации о безопасном и результативном использовании медицинских изделий и содержит перечень символов, удовлетворяющих указанным требованиям.
Область применения настоящего стандарта ограничена символами для широкого спектра медицинских изделий, которые могут быть выпущены в продажу на международный рынок. Эти символы указаны непосредственно на изделии, на его упаковке или в сопроводительной документации |
Ключевые слова | медицинское изделие;символ;маркирование;этикетка;сопроводительная документация |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р ИСО 15223-2002 |
Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | ISO 15223-1:2007 |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 8601:2004;ISO 80416-2:2001;ISO 80416-4:2005 |
Нормативные ссылки на: IEC | IEC 80416-1(2001);IEC 80416-3(2002) |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 21.06.2011 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 20 |
Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество «МЕДИТЕСТ» |
Статус | Заменен |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
|