Обозначение | ГОСТ Р 55041-2012 |
Полное обозначение | ГОСТ Р 55041-2012 (ИСО 11980:2009) |
Заглавие на русском языке | Оптика офтальмологическая. Линзы контактные и средства ухода за ними. Руководство по клиническим испытаниям |
Заглавие на английском языке | Ophthalmic optics. Contact lenses and contact lens care products. Guidance for clinical investigations |
Дата введения в действие | 01.07.2014 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 11.040.70 |
Код ОКП | 948000;948100 |
Код КГС | П46 |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает руководство по клиническим испытаниям (далее - КИ) безопасности и эксплуатационных характеристик контактных линз и средств ухода за ними |
Ключевые слова | оптика офтальмологическая;линзы контактные;средства ухода за контактными линзами;клинические испытания;программа клинических испытаний |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | ISO 11980:2009 |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ Р ИСО 9001-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008;ГОСТ Р ИСО 14155-2-2008;ГОСТ Р 53941-2010 |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 296 - Оптика и оптические приборы |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 01.08.2014 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 28 |
Организация - Разработчик | Открытое акционерное общество «ТКС-оптика» совместно с рабочей группой ПК 7 «Офтальмологическая оптика и приборы» |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
![](/i/imgs/sp.gif) |