Обозначение | ГОСТ Р ИСО 11239-2014 |
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 11239-2014 |
Заглавие на русском языке | Информатизация здоровья. Идентификация лекарственных средств. Элементы данных и структуры для уникальной идентификации и обмена информацией о регистрируемых формах дозировки, единицах представления, путях введения и упаковке |
Заглавие на английском языке | Health informatics. Identification of medicinal products. Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on pharmaceutical dose forms, units of presentation, routes of administration and packaging |
Дата введения в действие | 01.10.2015 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 35.240.80 |
Код ОКП | |
Код КГС | П85 |
Код ОКСТУ | 4002 |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте описаны:
- элементы данных, структуры и отношения между ними, необходимые для обмена информацией, которая уникально и однозначно идентифицирует лекарственные дозированные формы, единицы представления, пути введения и единицы упаковки (контейнеры, пробки, крышки и устройства применения), относящиеся к лекарственным средствам;
- способы установления связи между переводами отдельных понятий на разные языки, являющимися неотъемлемой частью обмена информацией;
- способ описания версий понятий, позволяющий отслеживать их эволюцию;
правила, позволяющие местным уполномоченным органам создавать гармонизированные и конструктивные отображения существующих местных терминов на термины, предложенные в соответствии с настоящим стандартом |
Ключевые слова | здравоохранение;информатизация здоровья;уникальная идентификация;лекарственные средства;структуры данных;передача данных;формы дозировки, единицы представления;пути введения;упаковка |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | ISO 11239:2012 |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 639;ISO 3166;ISO 21090 |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 468 - Информатизация здоровья |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 16.01.2019 |
Номер(а) изменении(й) | переиздание |
Количество страниц (оригинала) | 32 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения Министерства здравоохранения Российской Федерации» (ФГБУ ЦНИИОИЗ Минздрава); Федеральное бюджетное учреждение «Консультационно-внедренческая фирма в области международной стандартизации и сертификации «Фирма «Интерстандарт» |
Статус | Действует |
Код цены | 3 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | 468 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3405 |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |
 |