 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
DIN EN 1422-2014 |  на печать | | Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе оксида этилена. Требования и методы испытаний |
|
| | Библиография | Обозначение | DIN EN 1422-2014 | | Заглавие на русском языке | Стерилизаторы для медицинских целей. Стерилизаторы на основе оксида этилена. Требования и методы испытаний | | Заглавие на английском языке | Sterilizers for medical purposes - Ethylene oxide sterilizers - Requirements and test methods; German version EN 1422:2014 | | Дата опубликования | 01.08.2014 | | МКС | 11.080.10 | | Аннотация (область применения) | Настоящий Европейский стандарт оговаривает требования и соответствующие испытания для автоматически управляемых стерилизаторов, использующих в качестве стерилянта оксид этилена (ЭО) как в чистом виде, так и в смеси с иными газами, применяемых для стерилизации медицинских изделий и принадлежностей к ним.
Настоящий Европейский стандарт оговаривает требования к стерилизаторам на основе оксида этилена (ЭО-стерилизаторам), работающим при сверхатмосферных или субатмосферных давлениях, для того, чтобы:
- рабочие характеристики и конструкция стерилизаторов обеспечивали способность процесса стерилизовать медицинские изделия;
- имелись оборудование и средства управления и контроля, необходимые для валидации и рутинного контроля процессов стерилизации.
Контрольные загрузки, описываемые в настоящем Европейском стандарте, выбраны таким образом, чтобы они представляли большое количество возможных загрузок при оценке рабочих характеристик ЭО-стерилизаторов для обработки медицинских изделий. Тем не менее, специфические загрузки могут потребовать использования иных контрольных загрузок.
Настоящий Европейский стандарт не оговаривает испытания, необходимые для определения вероятности стерильности обрабатываемых продуктов, а также не описывает рутинные испытания контроля качества, требующиеся перед выпуском стерильного продукта. Эти вопросы рассматриваются в предстандарте prENISO11135:2012.
Настоящий Европейский стандарт не оговаривает требования к охране труда, относящиеся к конструкции и работе предприятий, занимающихся ЭО-стерилизацией. | | Вид стандарта | ST | | Обозначение заменяемого(ых) | DIN EN 1422(2009-08)*DIN EN 1422(2013-01) | | Язык оригинала | немецкий | | Количество страниц оригинала | 47 | | Количество страниц перевода | 52 | | Перекрестные ссылки | ANSI/AAMI ST 41(2008)*EN 285+A2(2009-05)*EN 764-7(2002-05)*EN 867-5(2001-08)*EN 868-4(2009-05)*EN 868-5(2009-05)*EN 1041(2008-08)*EN 1837(1999-02)*EN 13445-3(2009-07)*EN 13445-5(2009-07)*EN 14222(2003-04)*EN 60073(2002-07)*EN 60204-1(2006-06)*EN 61010-1(2010-10)*EN 61010-2-040(2005-07)*EN 61326-1(2006-05)*EN 61508-1(2010-05)*EN 62061(2005-04)*EN 62304(2006-07)*EN ISO 3746(2010-12)*EN ISO 9000(2005-09)*EN ISO 9001(2008-11)*EN ISO 10993-7(2008-10)*prEN ISO 11135(2012-09)(Draft)*EN ISO 11138-1(2006-07)*EN ISO 11138-2(2009-05)*EN ISO 11203(2009-08)*EN ISO 11607-1(2009-06)*EN ISO 12100(2010-11)*EN ISO 13485(2012-02)*EN ISO 14937(2009-10)*EN ISO 14971(2012-07)*ISO/TS 11139(2006-01)*TRGS 513(2011-10)*EGV 1907/2006(2006-12-18)*93/42/EWG(1993-06-14)*94/9/EG(1994-03-23)*97/23/EG(1997-05-29)*2004/108/EG(2004-12-15)*2006/95/EG(2006-12-12) | | Код цены | Preisgruppe 18 | |
| | Стандарт DIN EN 1422-2014 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
Пишите на gost@gostinfo.ru
|
| Перевод на русский язык |
Пишите на gost@gostinfo.ru
|
|
|
|