Информационная продукция. каталогиГОСТ, ГОСТ РГОСТ Р 15.013-2016
ВойтиВойти ЗарегистрироватьсяРегистрация
ПоискПоиск КорзинаКорзина (0)

Классификаторы: ОКС | КГС | Все стандарты

ГОСТ Р 15.013-2016

ГОСТ Р 15.013-2016 Версия для печатина печать
Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия

ГОСТ Р 15.013-2016На русском языкеПоложить в корзину ГОСТ Р 15.013-2016
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р 15.013-2016
Полное обозначениеГОСТ Р 15.013-2016
Заглавие на русском языкеСистема разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия
Заглавие на английском языкеSystem of products development and launching into manufacture. Medical devices
Дата введения в действие01.09.2017
Дата огр. срока действия
ОКС11.040.01
Код ОКП
Код КГС
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает стадии жизненного цикла при исследовании и обосновании разработки, разработке, постановке на производство, допуске к обращению и снятии с производства медицинского изделия. Настоящий стандарт устанавливает основные положения, которые при необходимости могут быть конкретизированы в других стандартах и нормативных документах по стандартизации
Ключевые словамедицинские изделия;разработка;испытания;производство;оценка соответствия
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаСтандарты на процессы
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых) ГОСТ Р 15.013-94
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISO
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISO
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ 12.2.091;ГОСТ 15.101;ГОСТ 15.311;ГОСТ ISO 13485;ГОСТ ISO 14971-2011;ГОСТ 16504;ГОСТ ИСО/МЭК 17025;ГОСТ 19126;ГОСТ 25047;ГОСТ 31214;ГОСТ Р 8.674;ГОСТ Р 15.000;ГОСТ Р 15.201;ГОСТ Р МЭК 878;ГОСТ Р ИСО 14155;ГОСТ Р ИСО 14937;ГОСТ Р ИСО 15223-1;ГОСТ Р ИСО 18113-1;ГОСТ Р 50444;ГОСТ Р 51088;ГОСТ Р МЭК 60601-1
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 05.10.2016
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)16
Организация - РазработчикОбщество с ограниченной ответственностью «Научно-технический центр «МЕДИТЭКС» (ООО «НТЦ «МЕДИТЭКС»)
СтатусДействует
Код цены2
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ482
Номер приказа о закреплении документа за ТК3370
Дата приказа о закреплении документа за ТК30.12.2022

Стандарт ГОСТ Р 15.013-2016 входит в рубрики классификатора:


 

Цены
На русском языке 811,20

с этим документом заказывали
ГОСТ ISO 13485-2017 ГОСТ Р 15.301-2016
ГОСТ 2.114-2016 ГОСТ 15150-69
ГОСТ Р 50444-92

Этот документ входит в сборники
СРПП (ГОСТ 15) Система разработки и постановки продукции на производство
Сборник ГОСТ, группа 11 "ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Предоставление комплекта документов НСС с ежемесячной актуализацией в течение календарного года

  вопросы пользователей


Почему вы отправляете документы в виде рисунков, а не в текстовом виде? Ведь текст в формате DOC Microsoft Word имеет гораздо меньший объем!
Что означают аббревиатуры ОКС, КГС и другие?
Что такое ГОСТ?
Что такое национальный стандарт?
Что такое стандарт?

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации»:  Регистрация | О Федеральном государственном бюджетном учреждении «Российский институт стандартизации» | Корзина | Контакты | Моя страница | Вопросы пользователей | Помощь | Новости | Карта сайта

Каталоги:   Годовые указатели | «Общероссийские классификаторы технико экономической и социальной информации» | Тематический план | Тематический план | Указатели аналоги бумажной версий - формат .pdf | Измерительная техника | СТБ, ГОСТ. Годовой доступ по сети Интернет | Тематический сборник по качеству | Журналы Метрология и Измерительная техника (формат pdf) | Информационная продукция | UNIFE | Подписные издания | Республика Казахстан | СТБ, ГОСТ | ИСО | МЭК | ГОСТ, ГОСТ Р | ONORM | ТУ | Готовится к изданию | Подписка к годовым указателем 2025 года (защищенный формат, только для просмотра) | DIN | Подписка к ежемесячным указателям 2025 года (защищенный формат, только для просмотра) | Общесоюзные стандарты | Авторская, научная, информационная, справочная литература (формат pdf) | Р, ПР, РД | ФАО/ВОЗ | Общероссийские классификаторы | BS | СП | Сборники стандартов (формат pdf) | ОНЛАЙН-ДОСТУП К ДОКУМЕНТАМ СИСТЕМ СТАНДАРТИЗАЦИИ | KOR | ASTM | GB/T

Услуги:   Предоставление международных стандартов и стандартов иностранных государств | Предоставление документов по стандартизации оборонной продукции (ДСОП) и национальных стандартов ограниченного распространения (НСОР) | Абонементное обслуживание | Стандарты прямого применения | Доступ по сети интернет к ИС «Таможенный союз. Техническое регулирование» | Подписка на Указатели | Перевод стандартов | Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации | Услуги по регистрации каталожных листов продукции

Издательская продукция:   Издательская продукция. Анонс