 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 11040-8:2016 |  на печать | | Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 11040-8:2016 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Шприцы предварительно наполненные. Часть 8. Требования и методы испытаний готовых предварительно наполненных шприцев | | Заглавие на английском языке | Prefilled syringes -- Part 8: Requirements and test methods for finished prefilled syringes | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.25 | | ТК – разработчик стандарта | TC 76 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 04.11.2016 | | Количество страниц оригинала | 16 | | Аннотация (область применения) | Эта часть ISO 11040 распространяется на асептически наполненные или окончательно стерилизованные готовые предварительно наполненные шприцы (предназначенные только для одноразового использования) соответствующих требованиям ISO 11040-4 или ISO 11040-6 вместе с ISO 11040-5, для препаратов для парентеральных инъекций с акцентом на качество, функциональные характеристики и требования безопасности, а также соответствующие методы испытаний.
Готовые предварительно наполненные шприцы, которые были подвергнуты дополнительному этапу подготовки пользователем перед проведением инъекции (например, шприцы-разбавители, которые опорожнялись для разведения, в которых раствор восстановленного лекарственного средства выкачивали с помощью аспиратора после восстановления), не входят в область применения данной части ISO 11040. | | Количество страниц перевода | 17 | | Код цены | B | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 11040-8:2016 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| Перевод на русский язык |
24336,00
|
| На языке оригинала |
12168,00
|
|
|
|