 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO/TR 80002-2:2017 |  на печать | | Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в рамках систем качества медицинских изделий |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO/TR 80002-2:2017 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 2. Валидация программного обеспечения, используемого в рамках систем качества медицинских изделий | | Заглавие на английском языке | Medical device software -- Part 2: Validation of software for medical device quality systems | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01; 35.240.80 | | ТК – разработчик стандарта | TC 210 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 13.06.2017 | | Количество страниц оригинала | 92 | | Аннотация (область применения) | Этот документ применяется к любому программному обеспечению, используемому при проектировании, тестировании, приемке компонентов, производстве, маркировке, упаковке, распространении оборудования и обработке жалоб по нему, а также для автоматизации любых других аспектов системы качества медицинского устройства, как описано в ISO 13485.
Данный документ применяется к:
— программному обеспечению, используемому в системе менеджмента качества;
— программному обеспечению, используемому при производстве и предоставлении услуг; и
— программному обеспечению, используемому для мониторинга и измерения требований.
Данный документ не применяется к:
— программному обеспечению, используемому в качестве компонента, части или аксессуара медицинского устройства; или
— программному обеспечению, которое само по себе является медицинским устройством | | Количество страниц перевода | 100 | | Код цены | H | | Примечание | Документ содержит цветные иллюстрации | |
| | Стандарт ISO/TR 80002-2:2017 входит в рубрики классификатора:
| | | | | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
41371,00
|
| Перевод на русский язык |
82742,00
|
|
|
|