 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 20916:2019 |  на печать | | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Клинические исследования функциональных характеристик с использованием образцов, полученных от человека. Надлежащая исследовательская практика |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 20916:2019 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Клинические исследования функциональных характеристик с использованием образцов, полученных от человека. Надлежащая исследовательская практика | | Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices -- Clinical performance studies using specimens from human subjects -- Good study practice | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.10 | | ТК – разработчик стандарта | TC 212 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 1 | | Дата опубликования | 04.06.2019 | | Количество страниц оригинала | 68 | | Аннотация (область применения) | Этот документ описывает надлежащую исследовательскую практику для планирования, разработки, проведения, документирования и подготовки отчетности по клиническим исследованиям функциональных характеристик, проводимым для оценки клинической эффективности и безопасности диагностических медицинских изделий для IVD в целях регулирования | | Количество страниц перевода | 80 | | Код цены | G | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 20916:2019 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
37253,00
|
| Перевод на русский язык |
74506,00
|
|
|
|