 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO/IEC Guide 63:2019 |  на печать | | Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO/IEC Guide 63:2019 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Руководство по разработке и включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия | | Заглавие на английском языке | Guide to the development and inclusion of aspects of safety in International Standards for medical devices | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.01; 01.120 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO/IEC Guide 63:2012 | | ТК – разработчик стандарта | TMBG | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 3 | | Дата опубликования | 12.08.2019 | | Количество страниц оригинала | 36 | | Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт содержит требования и рекомендации по включению аспектов безопасности в международные стандарты на медицинские изделия, основанных на общепризнанных концепциях и методологии менеджмента риска.
Настоящий стандарт применим к любому аспекту, связанному с безопасностью людей, имущества, окружающей среды или их сочетания.
В настоящем стандарте термин «продукция» включает в себя медицинское изделие или систему, состоящую из одного или нескольких медицинских изделий, возможно в сочетании с немедицинскими изделиями. | | Количество страниц перевода | 41 | | Код цены | D | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO/IEC Guide 63:2019 входит в рубрики классификатора:
| | | | | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
24710,00
|
| Перевод на русский язык |
49420,00
|
|
|
|