 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 17511:2020 |  на печать | | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 17511:2020 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Требования к установлению метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля и образцам биологического материала человека | | Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices Requirements for establishing metrological traceability of values assigned to calibrators, trueness control materials and human samples | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.10 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 17511:2003 | | ТК – разработчик стандарта | TC 212 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 2 | | Дата опубликования | 24.04.2020 | | Количество страниц оригинала | 64 | | Аннотация (область применения) | Настоящий документ определяет технические требования и документацию, необходимые для установления метрологической прослеживаемости значений, присваиваемых калибраторам, материалам контроля правильности и образцам биологического материала человека для величин, измеряемых МИ IVD. Образцы биологического материала человека - это образцы, которые предназначены для измерения, соответствующие спецификации каждого МИ IVD. Метрологическая прослеживаемость значений величин в образцах биологического материала человека распространяется до самого высокого доступного уровня эталонной системы, в идеале до РМИ и сертифицированных стандартных образцов (CСО). | | Количество страниц перевода | 70 | | Код цены | G | | Примечание | Документ содержит цветные иллюстрации | |
| | Стандарт ISO 17511:2020 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| На языке оригинала |
33756,00
|
| Перевод на русский язык |
67512,00
|
|
|
|