| Обозначение | ГОСТ IEC 61010-2-040-2018 |
| Полное обозначение | ГОСТ IEC 61010-2-040-2018 |
| Заглавие на русском языке | Безопасность электрических контрольно-измерительных приборов и лабораторного оборудования. Часть 2-040. Дополнительные требования к стерилизаторам и моечным дезинфекторам, применяемым для обработки
медицинских материалов |
| Заглавие на английском языке | Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use. Part 2-040. Particular requirements for sterilizers and washer-disinfectors used to treat medical materials |
| Дата введения в действие | 01.01.2023 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 19.080;71.040.10 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Применяют соответствующий раздел части 1 со следующими изменениями:
1.1.1 Оборудование, на которое распространяется настоящий стандарт
Замена:
Изложить в новой редакции:
Настоящий стандарт устанавливает требования безопасности к электрическому оборудованию, предназначенному для стерилизации, промывки и дезинфекции медицинских материалов в медицинских, ветеринарных, фармацевтических и лабораторных областях, в условиях окружающей среды по 1.4.
Примерами такого оборудования являются:
- стерилизаторы и дезинфекторы с использованием пара и/или горячей воды в качестве стерилянта;
- стерилизаторы и дезинфекторы с использованием токсичных газов, токсичных аэрозолей или токсичных паров в качестве стерилянта;
- стерилизаторы и дезинфекторы с использованием горячего воздуха или горячих инертных газов в качестве стерилянта, а также
- моечные дезинфекторы.
1.1.2 Оборудование, на которое не распространяется настоящий стандарт
Дополнение:
Добавить следующее примечание к перечислению f):
Примечание — IEC 60601-1 определяет медицинское электрическое изделие следующим образом:
Электрическое оборудование, имеющее не более одного соединения с определенной сетью питания и предназначенное изготовителем для диагностики, лечения или контроля состояния пациента, создающее физический или электрический контакт с пациентом, передающее энергию к пациенту или от него или обнаруживающее передачу такой энергии к пациенту или от него |
| Ключевые слова | стерилизаторы, моечные дезинфекторы, обработка медицинских материалов, безопасность |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 61010-2-040(2015) |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3585;ISO 4126-1;ISO 4126-2 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 61770;IEC 62471 |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | Государственный комитет по стандартизации Республики Беларусь |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 113-П |
| Дата принятия в МГС | 30.10.2018 |
| Присоединившиеся страны | Республика Армения;Республика Беларусь;Республика Казахстан;Кыргызская Республика;Российская Федерация;Республика Узбекистан |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 452 - Безопасность аудио-, видео-, электронной аппаратуры, оборудования информационных технологий и телекоммуникационного оборудования |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 02.06.2022 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 36 |
| Организация - Разработчик | Научно-производственное республиканское унитарное предприятие «Белорусский государственный институт стандартизации и сертификации» (БелГИСС) |
| Статус | Действует |
| Код цены | 4 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |