 |
 |
|
|
|
|
|
|
|
расширенный поиск | карта сайта |
|
|
|
ISO 18113-5:2022 |  на печать | | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 5. Оборудование для диагностики in vitro для самостоятельного использования |
|
| | Библиография | Обозначение | ISO 18113-5:2022 | | Статус | Действует | | Вид стандарта | ST | | Заглавие на русском языке | Медицинские изделия для диагностики in vitro. Информация, предоставленная изготовителем (маркировка). Часть 5. Оборудование для диагностики in vitro для самостоятельного использования | | Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices Information supplied by the manufacturer (labelling) Part 5: In vitro diagnostic instruments for self-testing | | Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.10 | | Обозначение заменяемого(ых) | ISO 18113-5:2009 | | ТК – разработчик стандарта | TC 212 | | Язык оригинала | английский | | Номер издания | 2 | | Дата опубликования | 06.10.2022 | | Количество страниц оригинала | 16 | | Аннотация (область применения) | Этот документ устанавливает требования к информации, предоставленной изготовителем оборудования для диагностики in vitro (оборудование ИВД), предназначенного для самостоятельного использования (самотестирования).
Этот документ также применим в отношении информации, предоставляемой изготовителем с оборудованием, предназначенным для применения совместно с оборудованием ИВД для самотестирования.
Этот документ может также быть применен в отношении принадлежностей к медицинским изделиям.
Этот документ не распространяется:
a) на инструкции по обслуживанию и ремонту инструментов;
b) реагенты для диагностики in vitro, включая калибраторы и контрольные материалы, применяемые при контроле реагентов;
c) оборудование ИВД для профессионального использования. | | Количество страниц перевода | 16 | | Код цены | B | | Примечание | | |
| | Стандарт ISO 18113-5:2022 входит в рубрики классификатора:
| | |
| |
|
|
|
| Цены |
| Перевод на русский язык |
24336,00
|
| На языке оригинала |
12168,00
|
|
|
|