Информационная продукция. каталогиГОСТ, ГОСТ РГОСТ Р 59921.8-2022
ВойтиВойти ЗарегистрироватьсяРегистрация
ПоискПоиск КорзинаКорзина (0)

Классификаторы: ОКС | КГС | Все стандарты

ГОСТ Р 59921.8-2022

ГОСТ Р 59921.8-2022 Версия для печатина печать
Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017

ГОСТ Р 59921.8-2022На русском языкеПоложить в корзину ГОСТ Р 59921.8-2022
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р 59921.8-2022
Полное обозначениеГОСТ Р 59921.8-2022
Заглавие на русском языкеСистемы искусственного интеллекта в клинической медицине. Часть 8. Руководящие указания по применению ГОСТ ISO 13485-2017
Заглавие на английском языкеArtificial intelligence systems in clinical medicine. Part 8. Guidelines for the application of ГОСТ ISO 13485-2017
Дата введения в действие01.01.2023
Дата огр. срока действия
ОКС11.040.01
Код ОКП
Код КГС
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в случаях, когда организации необходимо продемонстрировать способность поставлять медицинские изделия и предоставлять связанное с ними обслуживание, отвечающие требованиям потребителя и применимым регулирующим требованиям. Такие организации могут быть вовлечены в одну или несколько стадий жизненного цикла медицинского изделия, включая проектирование и разработку, производство, хранение и дистрибуцию, монтаж и обслуживание, а также проектирование и разработку или оказание связанных с медицинскими изделиями услуг (например, технического обслуживания). Настоящий стандарт также может быть использован поставщиками или внешними сторонами, которые поставляют продукцию и связанные с системой менеджмента качества организаций услуги таким организациям
Ключевые словасистема менеджмента качества, система искусственного интеллекта, искусственный интеллект, клиническая медицина
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаСтандарты на продукцию (услуги)
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых)
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISO
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISO
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ ISO 13485-2017, ГОСТ ISO 14971, ГОСТ Р 58976, ГОСТ Р 59921.0, ГОСТ Р ИСО 9000, ГОСТ Р ИСО/ТО 10013, ГОСТ Р ИСО/ТО 14969-2007, ГОСТ Р ИСО/МЭК 15504, ГОСТ Р ИСО/МЭК 25000, ГОСТ Р ИСО/МЭК 25010, ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001, ГОСТ Р ИСО/МЭК 27013, ГОСТ Р МЭК 62304, ГОСТ Р ИСО/МЭК 90003-2014
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования1 - Управление технического регулирования и стандартизации
Технический комитет России 164 - Искусственный интеллект
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 27.10.2022
Номер(а) изменении(й)
Входит в сборник
Количество страниц (оригинала)42
Организация - РазработчикГосударственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы «Научно-практический клинический центр диагностики и телемедицинских технологий Департамента здравоохранения города Москвы» (ГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»)
СтатусДействует
Код цены4
На территории РФ пользоваться
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ
Номер приказа о закреплении документа за ТК
Дата приказа о закреплении документа за ТК

Стандарт ГОСТ Р 59921.8-2022 входит в рубрики классификатора:


 

Цены
На русском языке 1267,20

с этим документом заказывали
ГОСТ Р ИСО 9004-2019 ГОСТ ISO 13485-2017
ГОСТ Р 56399-2015 ГОСТ Р 56056-2014
ГОСТ Р 53893-2010

  вопросы пользователей


Вы предлагаете обновленные версии нормативных документов?
Как искать?
Как приобрести ОСТ и ТУ?
Может ли частное лицо получить ГОСТы?

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации»:  Регистрация | О Федеральном государственном бюджетном учреждении «Российский институт стандартизации» | Корзина | Контакты | Моя страница | Вопросы пользователей | Помощь | Новости | Карта сайта

Каталоги:   Годовые указатели | «Общероссийские классификаторы технико экономической и социальной информации» | Тематический план | Тематический план | Указатели аналоги бумажной версий - формат .pdf | Измерительная техника | Полнотекстовые БД ГОСТ по классификатору КГС на CD-ROM | Сборники стандартов (формат pdf) | СТБ, ГОСТ. Годовой доступ по сети Интернет | Тематический сборник по качеству | Журналы Метрология и Измерительная техника (формат pdf) | UNIFE | 2006 | Подписные издания | Республика Казахстан | СТБ, ГОСТ | Подписка к ежемесячным указателям 2022 года (защищенный формат, только для просмотра) | ИСО | МЭК | ГОСТ, ГОСТ Р | ONORM | Подписка к годовым указателем 2022 года (защищенный формат, только для просмотра) | ТУ | ОСТ | Подписка к годовым указателям 2023 года (защищенный формат, только для просмотра) | DIN | Подписка на ежемесячные указатели 2023 года (защищенный формат, только для просмотра) | Общесоюзные стандарты | Авторская, научная, информационная, справочная литература (формат pdf) | Р, ПР, РД | ФАО/ВОЗ | Общероссийские классификаторы | BS | Обновление к Указатель .NET 2018 года | СП | Полнотекстовая БД РСТ, Р, ПР, РД | Библиографическая информация о стандартах | Сборники стандартов (формат pdf) | KOR | GB/T | ASTM

Услуги:   Предоставление международных стандартов и стандартов иностранных государств | Предоставление документов по стандартизации оборонной продукции (ДСОП) и национальных стандартов ограниченного распространения (НСОР) | Абонементное обслуживание | Стандарты прямого применения | Полнотекстовые базы данных ГОСТ | Доступ по сети интернет к ИС «Таможенный союз. Техническое регулирование» | Подписка на Указатели | Перевод стандартов | Общероссийские классификаторы. Назначение четырехзначных буквенных кодов | Услуги по регистрации каталожных листов продукции

Издательская продукция:   Издательская продукция. Анонс | Территориальные отделы распространения НТД и НТИ(Магазины стандартов)