| Обозначение | ГОСТ 21240-2023 |
| Полное обозначение | ГОСТ 21240-2023 |
| Заглавие на русском языке | Скальпели и ножи медицинские. Общие технические требования и методы испытаний |
| Заглавие на английском языке | Medical scalpels and knives. General technical requirements and test methods |
| Дата введения в действие | 01.06.2024 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 11.040.30 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на медицинские скальпели и ножи (далее – изделия), применяемые во всех областях хирургии, в том числе на изделия однократного применения.
Изделия могут быть изготовлены из металлических сплавов в целом, или иметь рабочие части, изготовленные из металлических сплавов. Изделия однократного применения могут иметь ручки из полимерных материалов.
Настоящий стандарт не распространяется на ультразвуковые скальпели, кольцеватые, дисковые, пластинчатые ножи, имеющие подвижное, в том числе съемное, относительно ручки лезвие.
Номенклатура показателей качества медицинских скальпелей и ножей и их применяемость приведены в приложении А |
| Ключевые слова | скальпели, ножи, требования, испытания, дезинфекция, стерилизация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ 21240-89 |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 9.306;ГОСТ 177;ГОСТ 1625;ГОСТ 2156;ГОСТ 2184;ГОСТ 2789;ГОСТ 3717;ГОСТ 4165;ГОСТ 5962;ГОСТ 6709;ГОСТ Р 58144-2018;ГОСТ 8074;ГОСТ 9013;ГОСТ 9450;ГОСТ 10354;ГОСТ 15092;ГОСТ 19126;ГОСТ 22649;ГОСТ 23519;ГОСТ 25347;ГОСТ 25644;ГОСТ 25725;ГОСТ 31598 |
| Документ внесен организацией СНГ | Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | Межгосударственный Совет по стандартизации метрологии и сертификации |
| Номер протокола | 164-П |
| Дата принятия в МГС | 31.08.2023 |
| Присоединившиеся страны | Азербайджанская Республика; Кыргызская Республика; Республика Армения; Республика Беларусь; Республика Таджикистан; Республика Узбекистан; Российская Федерация |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 11 - Медицинские приборы, аппараты и оборудование |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 20.06.2024 |
| Номер(а) изменении(й) | издание с поправкой |
| Количество страниц (оригинала) | 12 |
| Организация - Разработчик | Общество с ограниченной ответственностью «Медтехстандарт» (ООО «Медтехстандарт») |
| Статус | Действует |
| Код цены | 2 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 011 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 928-ст |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 22.09.2023 |
 |