Обозначение | ГОСТ Р ИСО 13926-3-2025 |
Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 13926-3-2025 |
Заглавие на русском языке | Шприц-ручки для медицинского применения. Часть 3. Защитные колпачки для шприц-ручек |
Заглавие на английском языке | Pen systems for medical use. Part 3. Seals for pen-injectors for medical use |
Дата введения в действие | 01.06.2026 |
Дата огр. срока действия | |
ОКС | 11.040.25 |
Код ОКП | |
Код КГС | |
Код ОКСТУ | |
Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к форме, размерам, материалам, эксплуатационным характеристикам и маркировке укупорочных средств (защитных колпачков) для шприц-ручек медицинского применения |
Ключевые слова | первичная упаковка, защитные колпачки для шприц-ручек, шприц-ручки для медицинского применения |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Наличие терминов РОСТЕРМ | |
Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
Вид требований | |
Дескрипторы (английский язык) | |
Обозначение заменяемого(ых) | |
Обозначение заменяющего | |
Обозначение заменяемого в части | |
Обозначение заменяющего в части | |
Гармонизирован с: | |
Аутентичный текст с ISO | ISO 13926-3:2019 |
Аутентичный текст с IEC | |
Аутентичный текст с ГОСТ | |
Аутентичный текст с прочими | |
Содержит требования: ISO | |
Содержит требования: IEC | |
Содержит требования: СЭВ | |
Содержит требования: ГОСТ | |
Содержит требования: прочими | |
Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3302 (все части);ISO 48-4;ISO 7864;ISO 8871-1;ISO 8871-4;ISO 8871-5:2025;ISO 8872;ISO 11608-3;ISO 13926-1;ISO 13926-2 |
Нормативные ссылки на: IEC | |
Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
Документ внесен организацией СНГ | |
Нормативные ссылки на: Прочие | |
Документ принят организацией СНГ | |
Номер протокола | |
Дата принятия в МГС | |
Присоединившиеся страны | |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление стандартизации |
Технический комитет России | 458 - Производство и контроль качества лекарственных средств |
Разработчик МНД | |
Межгосударственный ТК | |
Дата последнего издания | 03.06.2025 |
Номер(а) изменении(й) | |
Количество страниц (оригинала) | 12 |
Организация - Разработчик | Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский институт стандартизации» (ФГБУ «Институт стандартизации») |
Статус | Принят |
Код цены | 2 |
На территории РФ пользоваться | |
Отменен в части | |
Номер ТК за которым закреплен документ | 458 |
Номер приказа о закреплении документа за ТК | 428-ст |
Дата приказа о закреплении документа за ТК | 19.05.2025 |
 |