|
В ЕАЭС принят документ о цифровом техническом регулировании
16 августа 2021 г.
Решением Совета ЕЭК от 14.07.2021 N 63 утверждены Паспорт и «дорожная карта» проекта «Цифровое техническое регулирование в рамках Евразийского экономического союза».
Основной целью проекта является цифровизация процессов формирования обязательных требований к продукции, разработки технических регламентов и перечней международных и региональных (межгосударственных) стандартов, необходимых для применения и исполнения требований технических регламентов Евразийского экономического союза, осуществления оценки соответствия, выработки предложений в программы по разработке (внесению изменений, пересмотру) таких стандартов, а также формирования единого перечня продукции, в отношении которой устанавливаются обязательные требования в рамках Союза.
В рамках проекта будет обеспечена возможность отображения необходимых пользователям данных и информации применительно к точно идентифицированным объектам технического регулирования.
В результате реализации проекта будет обеспечено предоставление всем участникам рынка необходимых данных и доступа к цифровым сервисам для обеспечения цифровизации процессов проектирования, производства и вывода продукции на рынок.
Эффектами реализации проекта являются:
- ускорение создания и вывода на рынок новой продукции, отвечающей актуальным обязательным требованиям, в том числе путем передачи данных, содержащих обязательные требования, с учетом наилучших международных стандартов в цифровую среду проектирования продукции и создания цифровых моделей (цифровых двойников) новой продукции;
- сокращение затрат на проведение процедур оценки соответствия, в том числе временных и финансовых затрат, необходимых для оценки соответствия продукции требованиям, установленным техническими регламентами Союза;
- сокращение времени разработки технических регламентов Союза, перечней стандартов, программ по разработке межгосударственных стандартов, обеспечение соответствия стандартов современному уровню науки и техники;
- стимулирование процессов цифровизации в области технического регулирования государств - членов Союза.
Сервисы проекта будут предоставляться на безвозмездной основе в соответствии с правом Союза, законодательством государств-членов и регламентом проекта.
Источник: ЕЭК
Одобрен технический регламент ЕАЭС на высоковольтное оборудование
12 августа 2021 г.
30 июля 2021 г. было опубликовано распоряжение Коллегии ЕЭК N 105 от 27 июля 2021 г., которым одобрен проект ТР ЕАЭС «О безопасности высоковольтного оборудования».
Теперь проект будет рассмотрен Советом ЕЭК для окончательного утверждения.
Область действия регламента
Под действие технического регламента попадет высоковольтное оборудование, выпускаемое в обращение на территории ЕАЭС и предназначенное для производства, преобразования, распределения электрической энергии или для использования при передаче электрической энергии:
- вводы;
- выключатели, включая выключатели нагрузки;
- высокочастотные заградители;
- изоляторы;
- кабели, включая кабельную арматуру и силовые изолированные провода;
- комплектные распределительные устройства; комплектные трансформаторные подстанции;
- конденсаторы;
- электрические вращающиеся машины; нелинейные ограничители перенапряжений;
- предохранители;
- полупроводниковые преобразователи электроэнергии;
- защищенные провода; разрядники;
- разъединители, заземлители и короткозамыкатели с приводами;
- электрические реакторы;
- высоковольтные резисторы;
- токопроводы;
- трансформаторы напряжения, тока и силовые трансформаторы;
- устройства регулирования напряжения под нагрузкой трансформаторов силовых.
Кроме того, в область регулирования регламента также попадет оборудование, состоящее из нескольких частей перечисленных выше устройств. Например, среди таких выделяют: комбинированный трансформатор тока и напряжения, выключатель-разъединитель и пр.
Оценка соответствия оборудования по нормам регламента
Согласно требованиям проекта регламента (п.40, ст.VIII), перед выпуском в обращение высоковольтное оборудование будет подлежать обязательному декларированию соответствия.
Декларация о соответствии высоковольтного оборудования будет регистрироваться по одной из схем: 3д, 4д, 5д или 6д. Во всех случаях декларирование осуществляется на основании результатов испытаний в аккредитованной испытательной лаборатории. При использовании схемы 6д дополнительно потребуется сертификация системы менеджмента.
Если же высоковольтное оборудование будет выпускаться не по стандартам, включенным в перечень к регламенту (на текущий момент перечень еще в разработке), то вместо декларирования предусмотрена обязательная сертификация по одной из схем: 1с, 2с, 3с или 4с.
Замена декларирования сертификацией также возможна по решению заявителя.
Дата вступления в силу регламента
Планируется, что регламент на требования безопасности к высоковольтному оборудованию вступит в силу с 1 июля 2024 г.
Источник: ЕЭК
ИСО: опубликован новый стандарт для малых предприятий
12 августа 2021 г.
До 99 % предприятий в странах ОЭСР - это малые и средние предприятия, которые являются драйверами экономического роста. В их состав входят все: от торговцев до парикмахеров, от фрилансеров до компаний с оборотом в миллионы долларов. Согласно мнению Стефана Клингебиля, директора Сеульского центра ПРООН (Программы развития ООН), МСП являются движущей силой национального производства, рабочих мест и притока капитала. В эти непредсказуемые времена перспективы для многих МСП по всему миру в лучшем случае выглядят туманными. В отчете Организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР) о влиянии COVID-19 на МСП делается вывод о том, что, оказавшись в центре потрясений в начале пандемии, год спустя «МСП оказались в бедственном положении, в частности, молодые фирмы и стартапы, самозанятые работники».
Уроком прошлого года стало понимание того, что сотрудничество, совместная работа и построение доверительных отношений никогда не были так важны. Поэтому важной и своевременной является публикация международного стандарта ISO 44003 Управление деловыми отношениями на основе сотрудничества — Руководящие принципы для микро-, малых и средних предприятий по реализации основополагающих принципов.
Этот стандарт является последним из серии стандартов ISO 44000, которая включает ISO 44001 Управление деловыми отношениями на основе сотрудничества — Требования и структура, и ISO 44002 Управление деловыми отношениями на основе сотрудничества — Руководящие принципы по внедрению ISO 44001.
Внедрение ISO 44003 - это то, что может внести определенную степень структурированности, чтобы помочь построить более устойчивые отношения и, таким образом, открыть новые возможности для МСП.
Дэвид Мюррей, издатель журнала Business Magazine из Великобритании, говорит, что сектор МСП - это то место, где предпринимательство, инновации и продуктивность проявляются наилучшим образом. С помощью международного стандарта, такого как ISO 44003, отрасль имеет больше шансов на более быстрое восстановление, тем самым возобновляя движение экономики и помогая всем нам реализовать наши мечты.
Источник: ISO
ИСО: опубликован новый стандарт на детские матрасы
13 августа 2021 г.
Неправильные размеры матрасов или неподходящие материалы для их изготовления могут представлять значительный риск для детей. В связи с ростом международной торговли детскими матрасами только что был опубликован новый международный стандарт, гарантирующий единообразие требований безопасности и качества во всем мире.
ISO 23767 Детская мебель. Матрасы для детских кроваток и колыбелей. Требования безопасности и методы испытаний предоставляет производителям информацию по обеспечению единого уровня качества и безопасности. Этот документ определяет требования безопасности и методы испытаний матрасов, включая основы матрасов и наматрасники, используемых в детских кроватках, колыбелях и подвесных детских кроватках.
Стандарт не распространяется на матрасы для детских колясок и люлек, надувные матрасы, водяные матрасы и матрасы, используемые в медицинских целях.
ISO 23767 был разработан техническим комитетом ISO/ТС 136 Мебель, секретариатом которого руководит UNI, член ISO от Италии. Стандарт можно приобрести в интернет-магазине стандартов ФГБУ «РСТ» по адресу: http://nd.gostinfo.ru.
Источник: ISO
Европейская комиссия информирует о новой гражданской инициативе по внедрению общеевропейской системы переработки пластиковых бутылок
13 августа 2021 г.
Комиссия приняла решение о регистрации Европейской гражданской инициативы под названием «ReturnthePlastics: гражданская инициатива по внедрению общеевропейской системы для переработки пластиковых бутылок».
Организаторы инициативы предлагают:
- внедрить систему переработки пластиковых бутылок в масштабах всего ЕС;
- стимулировать все государства-члены ЕС к тому, чтобы супермаркеты (сети), продающие пластиковые бутылки, устанавливали торговые автоматы для переработки пластиковых бутылок после того, как они были куплены и использованы потребителем;
- заставить компании-производители пластиковых бутылок платить налоги за переработку и хранение пластиковых бутылок (по принципу, согласно которому платит лицо, осуществившее загрязнение).
Комиссия считает данную инициативу допустимой с юридической точки зрения, поскольку она отвечает необходимым условиям.
После регистрации организаторы могут приступить к сбору подписей. Если Европейская гражданская инициатива получит 1 миллион заявлений о поддержке в течение 1 года, по крайней мере, от семи разных государств-членов, Комиссия может принять соответствующее решение после анализа представленной информации.
Справочно:
Условиями приемлемости инициативы являются: предлагаемое действие не выходит за рамки полномочий Комиссии, не является оскорбительным и несерьезным и явно не противоречит ценностям Союза.
Источник: EC
Европейская комиссия представляет отчет по результатам оценки влияния правил указания страны происхождения для определенных видов мяса на рынок
13 августа 2021 г.
Обязательная маркировка страны происхождения мяса свиней, овец, коз и птицы («определенные виды мяса») действует с 1 апреля 2015 г. в рамках законодательства ЕС о предоставлении потребителям информации о пищевых продуктах. Проведение оценки определено статьей 26 (4) Регламента (EU) 1169/2011, согласно которой в течение 5 лет с даты применения новых правил Комиссия должна представить Европейскому парламенту и Совету отчет с оценкой применения обязательного указания страны происхождения или места происхождения мясных продуктов. В опубликованном отчете проанализированы общая эффективность, действенность, актуальность, согласованность и добавленная стоимость правил для ЕС.
В отчете сделан вывод о том, что все цели маркировки страны происхождения мяса были достигнуты, и что введение маркировки не привело к перебоям в торговле, повышению цен для потребителей и излишнему давлению на операторов рынка.
Показано, что понимание потребителями терминов и определений, используемых на этикетках, оставляет желать лучшего. Хотя оценка не выявила системных проблем с соблюдением правил, она выявила различия в качестве контроля между государствами-членами ЕС. Более широкий обмен и объединение передовых методов контроля может быть полезным для мониторинга соблюдения требований по маркировке страны происхождения мясных продуктов.
Согласно отчету, влияние правил маркировки страны происхождения на динамику рынка и торговли было незначительным, при этом затраты на маркирование не были возложены на потребителей. Кроме того, растущие экологические требования ЕС подталкивают производителей к постоянным усилиям по лучшему пониманию воздействия правил маркировки происхождения на окружающую среду и рынок.
Отчет для Европейского парламента и Совета способствует более глубокой оценке маркировки пищевых продуктов и информированию потребителей в рамках стратегии «От фермы до вилки».
Источник: EC
Международная электротехническая комиссия (МЭК) за неделю опубликовала новые стандарты
10 – 17 августа 2021 г.
За прошедшую летнюю неделю МЭК приняты следующие международные стандарты:
IEC 60095-2:2021 Свинцово-кислотные стартерные батареи - Часть 2: Размеры батарей и размеры и маркировка клемм;
IEC 62885-2:2021 (окончательный проект) Устройства для очистки поверхностей - Часть 2: Сухие пылесосы для бытового или аналогичного использования. Методы измерения производительности (FDIS);
ISO/IEC 21838-1:2021 Информационные технологии – Онтологии верхнего уровня (TLO). Часть 1:Требования.
Источник: IEC
Европейская организация по стандартизации (CEN) информирует о результатах проекта Stair4Security
10 августа 2021 г.
Проект Stair4Security (Стандарты, инновации и исследования в области безопасности) - это проект, финансируемый программой исследований и инноваций Европейского Союза Horizon 2020. Проект координировался CEN с участием четырех национальных органов по стандартизации (AFNOR, ASI, DIN и SIS), Национального университета Ирландии, компаний TFC Research and Innovation Limited и KPMG Future Analytics.
Проект стартовал в январе 2019 г. и завершился в июне 2021 г.
В рамках проекта была разработана цифровая платформа для координации деятельности по стандартизации, связанной с исследованиями в секторе безопасности, и, в частности, для удовлетворения растущих потребностей операторов в области химико-биологических исследований, радиологических веществ (CBRNe) и обеспечения устойчивости к чрезвычайным ситуациям (снижение риска чрезвычайных ситуаций, DRR). Платформа обеспечивает «единую точку входа» для любого запроса, связанного со стандартизацией в секторах CBRNe / DRR.
Платформа дополнена вспомогательным инструментом электронного обучения, предназначенным для облегчения его использования, предоставляет индивидуальные учебные пособия, разъясняющие, как отдельные функции цифровой платформы могут использоваться для выполнения различных этапов процесса стандартизации. Эта платформа предназначена для поддержки органов власти, практиков, представителей отрасли, исследователей и разработчиков стандартов в области инновационных исследований.
Параллельно проект предусматривал пересмотр документов неполного консенсуса - соглашений о семинарах CEN-CENELEC (CWA) и их принятие в качестве других документов по стандартизации (европейских стандартов, технических спецификаций), в целях устранения основных пробелов, выявленных в ходе консультаций с соответствующими экспертами и практиками, и обеспечения соответствия процесса стандартизации потребностям заинтересованных сторон. Кроме того, был разработан ряд руководств и обучающих материалов для поддержки удобства использования процесса CWA.
Финальное мероприятие STAIR4SECURITY прошло онлайн 27 и 28 мая 2021г. Мероприятие охватило десять сессий, на которых был представлен обзор экосистемы STAIR4SECURITY и результатов его реализации. Мероприятие собрало в общей сложности 100 человек, представляющих 20 стран, 83 организации, 27 национальностей и 49 проектов H2020.
Источник: CENCENELEC
Начато производство компьютерных программ для определения расхождения системного времени с национальной шкалой времени
10 августа 2021 г.
Один из ведущих национальных метрологических институтов России, подведомственный Росстандарту, Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений, (ФГУП «ВНИИФТРИ») начинает производство компьютерных программ, которые позволят определить расхождение времени персонального компьютера с национальной шкалой времени Российской Федерации.
Уникальная методика измерений позволит определять параметры синхронизации шкалы времени компьютера и национальной шкалы времени, обеспечивая соблюдение требований законодательства Российской Федерации об исчислении времени. Методика аттестована в установленном порядке и позволяет получить результаты измерений с гарантированной точностью, а также может быть применена для измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений.
«Технические системы, которые сегодня используются для фиксации момента совершения события, получают значение времени от компьютера, синхронизируемого с национальной шкалой времени (НШВ). Однако системное время компьютера может расходиться с показаниями НШВ, что может быть критично для многих отраслей в части фиксации точного времени произошедшего события», – прокомментировал ведущий программист лаборатории передачи и метрологического контроля эталонных сигналов частоты и времени Сергей Пестерев.
Генеральный директор ФГУП «ВНИИФТРИ» Сергей Донченко также отметил, что производство данных программ позволит сократить применение иностранного программного обеспечения и повысит безопасность функционирования различных автоматизированных систем.
Источник: РСТ
Система испытаний по ГОСТ на единичные транспортные средства работает без сбоев
10 августа 2021 г.
ГОСТ 33670-2015 «Автомобильные транспортные средства единичные. Методы экспертизы и испытаний для проведения оценки соответствия» применяется на обязательной основе уже более месяца.
ГОСТом, обязательное применение которого начато 1 июля 2021 г., предусматривается проверка с предъявлением в аккредитованную испытательную лабораторию впервые выпускаемых в обращение единичных транспортных средств. Всего на территории Российской Федерации работают более 20 таких лабораторий, из них 10 на территории г. Владивостока, на порты которого приходится большая часть ввоза подержанных автомобилей, и остальные на территориях других субъектов Российской Федерации, в том числе в г. Москве, г. Санкт-Петербурге, Республике Татарстан, Чувашской Республике, Московской, Нижегородской, Калининградской и Новосибирской областях.
Вопрос работы лабораторий в соответствии с ГОСТ 33670-2015 и текущей ситуации с выпуском единичных транспортных средств в обращение был обсужден на совещании под председательством заместителя Руководителя Росстандарта Алексея Кулешова. В совещании приняли участие представители Минпромторга России, ГУОБДД МВД России, Росаккредитации, ФТС России, лабораторий и брокерских организаций.
В частности, на совещании представителями АО «Электронный паспорт» отмечено, что испытательные лаборатории подключились и активно работают в системе оформления свидетельств о безопасности конструкции транспортного средства (СБКТС) в электронном виде с автоматической передачей данных в электронные паспорта транспортных средств (ЭПТС), что позволяет оформлять необходимые документы не за 2-3 дня, как раньше, а в режиме «день в день». Таким образом, показала свою работоспособность цифровая система, позволяющая выпускать из лабораторий автомобили полностью готовые к государственной регистрации.
Вопреки звучавшим до вступления в силу ГОСТ 33670-2015 опасениям, ситуаций с «затовариванием» автомобилей на складах временного хранения и возникновением очередей в лабораториях удалось избежать. Лаборатории в нормальном режиме проводят испытания в среднем 500 автомобилей в день, в том числе исправно проводят свою работу в пиковые дни после прихода в порты г. Владивостока и разгрузки больших паромов. Всего с начала применения ГОСТа лаборатории провели испытания более 13 тыс. автомобилей с оформлением необходимых документов.
«Созданная инфраструктура позволяет в удобном для участников рынка формате проводить необходимые испытания ввозимой автомобильной техники, что одновременно позволяет защищать граждан от продажи им опасной для жизни и здоровья техники, в т.ч. аварийной и бывших в наводнениях «утопленников». По итогам этой работы в июне-июле можно сделать вывод о работе механизмов выпуска в обращение единичных транспортных средств с проверенными характеристиками безопасности без сбоев» – отметил по итогам совещания Алексей Кулешов.
«Президентом Российской Федерации поставлена задача снижения смертности в результате ДТП к 2024 г. в 3,5 раза по сравнению с 2017 г., а к 2030 г. – обеспечить стремящиеся к нулю показатели смертности. Одним из факторов, способствующих реализации указанной задачи, является повышение безопасности и качества автомобильной техники, используемой на российских дорогах», - заявлял ранее Руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
Источник: РСТ
Белая книга МЭК «Безопасность в будущем» доступна на русском языке
9 августа 2021 г.
Международная электротехническая комиссия (МЭК) на постоянной, как правило, ежегодной основе публикует белые книги, представляющие собой аналитические материалы по глобальным проблемам в области электротехники. Белые книги подготавливаются одним из высших органов управления МЭК - Советом по маркетинговой стратегии, в состав которого входят представители крупнейших корпораций мира, национальных органов по стандартизации и общественных объединений.
Новая белая книга МЭК «Безопасность в будущем» (англ. White Paper IEC: safety in the future) впервые за долгий период издана также и на русском языке, как на одном из официальных языков МЭК. Русскоязычный текст подготовлен Росстандартом, представляющим Российскую Федерацию в МЭК, совместно с ФГБУ «Российский институт стандартизации».
В последние годы стандартизация на международном, региональном и национальном уровне переходит на новый этап, сталкиваясь с новыми вызовами. Все больше устройств интегрируется в процессы автоматизации производства и материально-технического обеспечения. Интернет вещей (IoT), большие данные (Big Data), современные робототехнические средства и особенно искусственный интеллект (AI) занимаются преобразованием связи между электротехническими системами и людьми.
«Могут ли машины стать сверхразумными настолько, что человек в итоге потеряет над ними контроль? При внедрении новых технологий всегда возникают непредвиденные последствия для людей. Поэтому сегодня более важно, чем когда-либо ранее, осознать, насколько безопасность человека должна быть поставлена в центр новых отношений «человек-машина». Это потребует принципиально иной, целостный подход к безопасности при разработке стандартов», - отмечается в белой книге.
Ознакомиться с публикацией МЭК «Безопасность в будущем» можно в свободном доступе на официальном сайте МЭК по ссылке: https://www.iec.ch/basecamp/safety-future.
Вопросы подходов к стандартизации для обеспечения безопасности цифровых технологий будут обсуждены на Генеральной сессии МЭК, которая состоится в октябре 2021 г., участие в которой примет делегация Российской Федерации под руководством главы Росстандарта Антона Шалаева.
Источник: РСТ
В России впервые планируют внедрить для всех автомобилей «карты спасения»
10 августа 2021 г.
Национальный стандарт по так называемым картам спасения для всех автомобилей впервые разрабатывают в России, что позволит эффективнее спасать людей в ДТП и других ЧП на дорогах. Идет активное обсуждение стандарта представителями экстренных служб и производителями, сообщили ТАСС во Всероссийском научно-исследовательском институте по проблемам гражданской обороны и чрезвычайным ситуациям (ВНИИ ГОЧС) МЧС России, специалисты которого подготовили первую редакцию данного ГОСТа.
«Он определяет общие требования к кодификации, маркировке и идентификации «карты спасения» всех транспортных средств, находящихся в эксплуатации на территории Российской Федерации. «Карта спасения» (своего рода инструкция) будет содержать все необходимые сведения не только о самом автомобиле, но и рекомендации для служб по действиям с ним в случае аварии», - говорится в сообщении ВНИИ ГОЧС.
Наличие «карты спасения» в каждом автомобиле позволит спасателям и пожарным избежать возможных рисков при работе с аварийными транспортными средствами, работающими, в том числе, на альтернативных источниках энергии. «Она позволит спасательным службам получить максимальную информацию об аварийном транспортном средстве для оказания оперативной, эффективной и безопасной помощи пострадавшим», - сообщили в организации.
Во ВНИИ ГОЧС пояснили, что необходимость разработки «карты спасения» транспортного средства и соответствующего ГОСТа вызвана интенсивным развитием автомобилестроения. По словам специалистов, активный выпуск гибридных автомобилей и электромобилей, оснащение машин альтернативными источниками питания существенно осложняет работу спасателей при проведении аварийно-спасательных работ, так как им не всегда известны конструктивные особенности каждой марки транспортного средства.
«Также появляются новые ограничения при работе с аварийным автомобилем, связанные не только с эффективным спасением пострадавших, но и с организацией личной безопасности спасателей. Как результат, возможно увеличение времени спасательной операции, в том числе время деблокировки пострадавших и оказания им первой помощи», - отмечается в сообщении. Кроме того, активная эксплуатация на дорогах электротранспорта ставит перед спасателями и пожарными такие вопросы, как проведение аварийно-спасательных работ с учетом параметров высоковольтной силовой установки бортовой сети электромобилей, условия тушения аккумуляторных батарей и исключения возможности их повторного возгорания. «Поэтому спасателям необходимо сразу после прибытия на место ДТП, еще до начала спасательных работ, идентифицировать пострадавший автомобиль и знать все о его конструктивных особенностях. Это позволит эффективнее воспользоваться «золотым часом» - временем, когда есть реальная возможность для спасения жизни пострадавших», - уточнили во ВНИИ ГОЧС.
Источник: ТАСС
Росаккредитация приступила к оказанию госуслуг через ЕПГУ
10 августа 2021 г.
С 10 августа Росаккредитация в рамках эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности оказывает государственные услуги по аккредитации на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий по заявлениям, поступившим через портал госуслуг (ЕПГУ).
Для получения госуслуги заявителю нужно войти в личный кабинет на ЕПГУ, выбрать услугу «Аккредитация юридических лиц на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий», заполнить соответствующие формы и удостоверить сведения электронной цифровой подписью.
При подаче заявления об аккредитации предоставление документов или их скан-копий, предусмотренных абзацем третьим пункта 5 Правил аккредитации юридических лиц на право проведения негосударственной экспертизы проектной документации и (или) негосударственной экспертизы результатов инженерных изысканий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 23 декабря 2020 г. № 2243, не требуется. Все необходимые сведения для оказания госуслуги будут проверены посредством системы межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ).
По результатам оказания госуслуги все заявители получат выписку из государственного реестра юридических лиц, которая в соответствии с пунктом 13 Постановления № 1279 приравнивается к свидетельству об аккредитации, что позволит исключить потребность в уплате государственной пошлины за его выдачу. Аналогичная модель предоставления сведений из информационных ресурсов Росаккредитации применяется с 2018 г. Сведения из реестров предоставляются исключительно в электронном виде посредством размещения их на сайте Росаккредитации и автоматического формирования ответов на запросы в СМЭВ. Для валидации данных по состоянию на момент обращения к реестрам реализована возможность формирования электронной выписки из реестра в блокчейн сети Росаккредитации.
Автоматизация процесса оказания госуслуги происходит во исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 30 июля 2021 г. № 1279 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по оптимизации и автоматизации процессов разрешительной деятельности, в том числе лицензирования». Эксперимент проводится для создания и апробации механизма упрощения и ускорения подачи, приема, рассмотрения заявления и предоставления разрешения по результатам проверки заявителя на соответствие требованиям.
«Подача заявления через ЕПГУ и автоматическая проверка сведений позволяют значительно сократить сроки оказания госуслуги. При положительных результатах эксперимента мы приступим к дальнейшему переводу всех госуслуг в сфере разрешительной деятельности через ЕПГУ», - отметил заместитель руководителя Росаккредитации Дмитрий Гоголев.
Источник: НСА
Продолжается оценка Технической комиссией реализации опорными лабораториями мероприятий по модернизации в целях экспорта
11 августа 2021 г.
В июле 2021 г. стартовала вторая серия аудитов Технической комиссии Федеральной службы по аккредитации по обеспечению оценки соответствия для целей экспорта российской продукции.
Представители Технической комиссии посетили опорные лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург», ФГБУ «Ленинградская межобластная ветеринарная лаборатория», ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России и Санкт-Петербургский филиал ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора. В ходе визитов специалисты оценили реализацию мероприятий, предусмотренных индивидуальными планами модернизации и развития опорных лабораторий в рамках федерального проекта «Промышленный экспорт», а также степень готовности лабораторий проводить испытания продукции по требованиям стран экспорта.
В лаборатории ФГБУ «Ленинградская межобластная ветеринарная лаборатория», специализирующейся на определении показателей безопасности пищевой продукции, ветеринарных препаратов и кормов, представителям Технической комиссии представили парк оборудования, закупленного в целях проведения испытаний продукции, предназначенной на экспорт, а именно современный масс-спектрометр с тройным квадруполем, газовые и жидкостные хроматографы. Данное оборудование позволяет определять полный спектр пестицидов, тяжелых металлов, микотоксинов и остатков лекарственных средств.
Специалисты центра продемонстрировали приготовления питательных сред для микробиологических и бактериологических исследований, лабораторные испытания молочной продукции (йогурт) на определение листерии, шрота подсолнечного - на ГМО, муки пшеничной - на белок, жмыха - на микотоксины и рыбы мороженой - на паразитарную чистоту.
Специалисты лаборатории ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в городе Санкт-Петербург» провели наглядные испытания кунжута на определение пестицидов, пива – на тяжелые металлы, водки – на подлинность, токсичные примеси и определение объемной доли метилового спирта. Также демонстрировались исследования зерна пшеницы на загрязненность насекомыми-вредителями и кунжута на определение патогенных микроорганизмов, таких как сальмонеллы, листерии, стафилококк и другие.
Визит в центр показал недостаточное оснащение оборудованием, необходимым для проведения испытаний продукции в целях экспорта, а также отсутствие необходимых стандартных образцов.
Опорная лаборатория ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора проводит модернизацию как испытательный центр, осуществляющий свою деятельность по проведению испытаний фармацевтической продукции, в том числе в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики. Данный центр включает в себя аналитическую, микробиологическую и фармакологическую лаборатории.
Лаборатория оснащена современным оборудованием, закупленным в рамках государственной субсидии и позволяющим проводить испытания продукции в целях экспорта. Представителям Технической комиссии показали наглядные испытания лекарственных средств по показателям качества, а именно таблетированных препаратов на растворение и распадаемость, а также порошковых ингаляционных препаратов на однородность дозирования и аэродинамическое распределение мелкодисперсных частиц.
Специалисты лаборатории продемонстрировали физические и физико-химические методы анализа лекарственных средств, а также работу оборудования, предназначенного для контроля поведенческих реакций животных при проведении доклинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики.
Лаборатория ФГБУ НКЦТ им. С.Н. Голикова ФМБА России ориентирована на проведение испытаний в соответствии с принципами надлежащей лабораторной практики (GLP-исследования). Здесь проводятся фармакокинетические и гистологические исследования, а также исследования по биохимическим показателям и на эмбриотоксичность. Лаборатория имеет уникальную возможность проводить испытания для оценки работоспособности и оценки влияния экстремальных климатических условий на биообъекты благодаря оснащению лаборатории комплексом моделирования различных климато-географических условий. В лаборатории проводятся исследования влияния лекарственных препаратов на физиологию животных путем анализа поведенческой активности.
Представители Технической комиссии посетили виварий, в котором содержатся животные, участвующие в доклинических испытаниях лекарственных препаратов, присутствовали при внутрижелудочном введении лекарственного препарата.
Центр также проводит научные исследования в области токсикологии и санитарной химии, в том числе исследования на безопасность объектов окружающей среды, газового гражданского и служебного оружия для целей сертификации и является единственным в России Испытательным центром газового оружия.
Аудит показал, что не все лаборатории обладают необходимой инфраструктурой и достаточным оборудованием, позволяющим проводить испытания продукции по требованиям стран экспорта. В основном у лабораторий отсутствует возможность испытывать продукцию на полный перечень пестицидов и остатков лекарственных средств, отсутствуют наборы реактивов и методики испытаний.
Общей проблемой лабораторий является сложность в приобретении импортных стандартных и калибровочных образцов, зачастую имеющих короткие сроки годности. Так, например, на территории России отсутствует калибровочный стандартный образец, содержащий уран, для настройки оборудования, а при его поставках в Россию возникают проблемы при пересечении границы.
«Опорным лабораториям необходимо провести дооснащение оборудованием, оперативно внедрить зарубежные стандарты и методики испытаний, что позволит проводить оценку соответствия продукции по показателям, регламентируемым в странах экспорта. Это будет способствовать выходу отечественной продукции на зарубежные рынки, расширению географии экспорта и повышению конкурентоспособности продукции российского происхождения за рубежом», - отметила в ходе посещения опорных лабораторий ответственный секретарь Технической комиссии Росаккредитации, начальник отдела методического сопровождения экспорта Национального института аккредитации Росаккредитации Ирина Воробьева.
Источник: НСА
Итоги заседания рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных лиц в сфере оценки соответствия колесных транспортных средств
10 августа 2021 г.
10 августа в формате видеоконференции состоялось заседание рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных лиц в сфере оценки соответствия колесных транспортных средств при Общественном совете при Росаккредитации под председательством президента Ассоциации автомобильных инженеров (ААИ) Дениса Загарина. В заседании приняло участие более 40 человек, в том числе представители Росаккредитации, Росстандарта, научного и экспертного сообщества, аккредитованных организаций.
На встрече обсудили вопросы передачи сведений в целях ведения единого реестра сертификатов соответствия, проведения инспекционного контроля, а также порядок оформления сертификатов соответствия на свойства, согласно положениям ТР ТС 018/2011, при продлении действия одобрений типа транспортного средства.
Начальник Управления аккредитации в сфере подтверждения соответствия продукции машиностроения, электротехнической продукции, строительных материалов и пожарной безопасности Росаккредитации Алексей Вихарев детально разъяснил общий порядок предоставления сведений в единый реестр сертификатов соответствия и проведения инспекционного контроля. Он отметил, что применение Технического регламента Таможенного союза 018/2011 «О безопасности колесных транспортных средств» имеет ряд особенностей, в связи с чем в ближайшее время будет организован ряд совещаний с заинтересованными сторонами и ведомствами для выработки единой позиции в части доработки ФГИС Росаккредитации.
Участники заседания отметили положительный опыт по формированию электронных областей аккредитации органов по сертификации. Принято решение составить и направить в Росаккредитацию список вопросов и предложений для повышения прозрачности и улучшения качества процесса формирования электронных областей аккредитации испытательных лабораторий.
Советник руководителя Росаккредитации Ольга Разумейко сообщила о ходе доработки электронных ресурсов в части указания идентификатора GLN и ответила на вопросы участников заседания.
С протоколом заседания рабочей группы по вопросам деятельности аккредитованных лиц в сфере оценки соответствия колесных транспортных средств от 10 августа 2021 г. в ближайшее время можно будет ознакомиться в разделе рабочей группы.
|