|
Общий рынок обращения медизделий в ЕАЭС набирает обороты. Но остаются вопросы, которые сдерживают регистрацию по единым союзным правилам
10 ноября 2023 г.
О текущем состоянии рынка медицинских изделий, проблемных вопросах регулирования и перспективах его развития сообщил министр по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Виктор Назаренко в своем выступлении на III Всероссийском форуме с международным участием «Обращение медицинских изделий NOVAMED-2023» 8 ноября.
По словам министра ЕЭК, общий рынок обращения медицинских изделий в Евразийском экономическом союзе постепенно набирает обороты. Но остается ряд вопросов, которые сдерживают союзную регистрацию, обеспечивающую допуск на рынок новых медизделий по правилам Союза.
«В числе проблемных вопросов – сложность процедуры ЕАЭС по сравнению с упрощенными национальными режимами, принятыми для обеспечения насыщенности национальных рынков необходимой медицинской продукцией в условиях чрезвычайных ситуаций и санкционного давления, недостаточность испытательной базы, а также сбои в информационном взаимодействии, имеющие место как в национальных сегментах, так и в интеграционном сегменте интегрированной информационной системы Союза», – подчеркнул Виктор Назаренко.
Министр ЕЭК обратил внимание участников форума на необходимость усиления в Союзе нормативно-методической базы для испытаний и оценки соответствия медизделий перед их допуском на рынок, которая составляет в настоящее время 198 межгосударственных и национальных стандартов.
С учетом развития новых медицинских технологий, появления медицинских изделий, использующих искусственный интеллект, по оценкам участников форума, требуется более 1000 таких стандартов. Для координации этой важнейшей задачи в следующем году нужно сформировать во взаимодействии с техническими комитетами СНГ и стран Союза в области стандартизации программу разработки современных межгосударственных стандартов, устанавливающих требования к медизделиям и методам их испытаний.
«Дальнейшая оптимизация процедуры регистрации, совершенствование испытательной и нормативно-методической базы медицинских изделий в рамках Союза поможет мотивировать активность отечественных производителей и кратно увеличить объемы их регистрации по праву Союза», – отметил Виктор Назаренко.
При этом министр ЕЭК призвал уполномоченные органы государств-членов принять активное участие в тестировании новой версии программного обеспечения общего процесса интегрированной информационной системы ЕАЭС, посредством которого осуществляется формирование и ведение Единого реестра медизделий, зарегистрированных в Союзе.
Для повышения качества медицинской диагностики, достоверности и точности проводимых измерений, министр ЕЭК обозначил необходимость развития сферы обеспечения единства измерений и расширения перечня медицинских изделий с измерительными функциями, относимых при их регистрации к средствам измерений.
Особое внимание Виктор Назаренко обратил на участие и активность уполномоченных органов, представителей медицинской промышленности в разработке концепции дальнейшего развития общего рынка медизделий в ЕАЭС, которая предусмотрена планом мероприятий по реализации Стратегических направлений развития евразийской экономической интеграции до 2025 года. Ее принятие и реализация направлены на обеспечение населения Союза безопасными, эффективными и качественными медицинскими изделиями, в том числе в условиях эффективного реагирования на современные экономические и социально-политические вызовы для устойчивой работы регионального рынка медицинских изделий.
Источник: ЕЭК
Новый технический комитет разработает стандарты на изделия и сырье из бамбука и ротанга
7 ноября 2023 г.
Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии создан новый технический комитет по стандартизации № 489 «Бамбук и ротанг» (ТК 489).
Являясь двумя основными не древесными лесными ресурсами, бамбук и ротанг играют важную роль в качестве экологически чистых и пригодных для вторичной переработки альтернатив невозобновляемым материалам, таким как пластик, древесина, металл и другие. Кроме того, сырье из бамбука используется при производстве текстильной продукции.
Российская Федерация в настоящее время является крупным импортером готовой продукции, сырья и полуфабрикатов из бамбука и ротанга. По экспертным оценкам, ежегодный ввоз в Российскую Федерацию продукции из бамбука и ротанга составляет на сумму более 1 млрд. рублей. Однако отсутствие действующих стандартов в данной области затрудняет проведение работ по подтверждению соответствия и учету продукции из бамбукового сырья.
Создание самостоятельного технического комитета по стандартизации позволит консолидировать потенциал отрасли для разработки стандартов в области производства строительных материалов, мебели, упаковки, дизайна интерьера и текстиля, содействовать международной торговле изделиями из бамбука и ротанга. Разработка стандартов в области производства и применения изделий из бамбука и ротанга позволит создать необходимое нормативное обеспечение производства такой продукции, а также выработать единые унифицированные подходы, что будет способствовать развитию экономических отношений с рынками стран Тихоокеанского региона, являющимися основными поставщиками сырья и изделий из бамбука и ротанга.
Сформированный технический комитет по стандартизации будет также представлять Российскую Федерацию в работе аналогичного технического комитета по стандартизации Международной организации по стандартизации (ИСО).
Функции по ведению дел секретариата нового технического комитета по стандартизации возложены на АНО «Центр содействия развитию технологий обработки и производства продукции из бамбука и ротанга», выступившего также в роли инициатора создания нового ТК 489.
В состав технического комитета вошли Торгово-промышленная палата Российской Федерации, АНО «Российская система качества», АО «Инновационный научно-производственный центр текстильной и легкой промышленности», целый ряд образовательных учреждений (ФГБОУ ВО «Российский экономический университет им. Г.В. Плеханова», ФГБОУ ВО «Тихоокеанский государственный университет», ФГБОУ ВО «Орловский государственный аграрный университет имени Н.В. Парахина», ФГАОУ ВО «Крымский федеральный университет имени В.И. Вернадского») и многие другие.
Источник: Росстандарт
Новые стандарты для повышения качества и безопасности медицинских изделий
9 ноября 2023 г.
Актуальные вопросы повышения безопасности и качества медицинских изделий обсудили в рамках III Всероссийского форума «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023». Мероприятие, организованное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения при поддержке Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, собрало на своей площадке экспертов научных институтов, испытательных лабораторий и медицинских центров, профильных ассоциаций, образовательных учреждений, руководителей и представителей государственной власти. В делегацию Росстандарта на мероприятии, возглавляемую руководителем ведомства Антоном Шалаевым, вошли представители центрального аппарата и подведомственных агентству учреждений.
На полях форума состоялось подписание Перспективной Программы стандартизации в области медицинских изделий и информатизации здоровья на период 2023-2026 гг. Росздравнадзором, Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Росстандартом. Принятие новой программы обусловлено необходимостью актуализации данной области в связи с реализацией стратегии импортозамещения, а также выстраиванием новых цепочек поставок сырья, материалов и компонентов для изготовления медицинской продукции. В рамках реализации Программы в области медицинских изделий и информатизации здоровья предусматривается разработка и утверждение стандартов в области медицинских изделий и связанных с ними процессов, медицинского оборудования и аппаратов, клинических лабораторных исследований и медицинских изделий для диагностики in vitro, имплантов, оптических приборов, средств индивидуальной защиты медицинского персонала и пациентов, а также высокотехнологичных медицинских изделий, обеспечивающих обмен данными.
В рамках работы форума также проводится ряд тематических сессий, на которых участники обсудили вопросы государственного контроля за обращением медицинских изделий на территории Российской Федерации, особенности их регистрации по национальной процедуре и правилам Евразийского экономического союза, а также проблем и перспективы деятельности испытательных лабораторий.
В сессии форума, посвященной актуальным проблемам нормативно- правового регулирования испытательных центров и лабораторий, заместитель генерального директора подведомственного Росстандарту ФГБУ «Институт стандартизации» Елена Лебединская рассказала о процедурах внесения документов стандартизации в Федеральный информационный фонд стандартов.
Источник: Росстандарт
Всемирный день качества отмечается в России
9 ноября 2023 г.
Центральным событием стартовавшего Международного форума «Всемирный день качества», являющегося крупнейшей дискуссионной площадкой в России для обсуждения различных аспектов непрерывного повышения качества продукции и услуг в целях устойчивого развития общества и государства, стало пленарное заседание «Новое лицо качества». В работе форума принимают участие представители федеральных и региональных органов власти, бизнес-сообщества, международных организаций, институтов развития, деловых и профессиональных объединений, а также лауреаты и дипломанты конкурса на соискание премий Правительства Российской Федерации в области качества.
В рамках пленарного заседания рассмотрены контекст, подходы и процессы глобальной трансформации, влияющей на изменение вектора развития промышленности, сельского хозяйства, здравоохранения, логистики и других сфер. «Форум «Всемирный день качества» – главное деловое событие в сфере качества и управления бизнес-процессами, в рамках которого мы обсуждаем качество как один из драйверов развития нашей страны. Сегодня на пленарном заседании с коллегами сфокусируемся на поиске точек роста, а также осмыслим и сформулируем требования к качеству нового времени», – отметил модератор заседания, Статс-секретарь – заместитель Министра промышленности и торговли Российской Федерации Виктор Евтухов.
В числе участников – заместитель Министра экономического развития Российской Федерации Алексей Херсонцев, заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации Сергей Глаголев, заместитель Министра сельского хозяйства Российской Федерации Марина Афонина, руководитель Роскачества Максим Протасов и многие другие. Росстандарт на заседании был представлен руководителем ведомства Антоном Шалаевым.
В своем докладе в ходе пленарного заседания Антон Шалаев отметил: «Всего несколько лет назад к стандартам было совсем другое отношение. Поэтому перед нами стояла важная задача — изменить отношение к ГОСТам, попытаться вернуть историческую память того, что полвека назад наши стандарты на самом деле, особенно в высокотехнологичной сфере, сфере методов испытаний, исследований, были абсолютно передовыми. И для этого был сделан целый ряд шагов, которые привели нас к некоторым из индикаторов. Первый — по итогам 2022 года средний срок разработки национального стандарта от идеи до утверждения в качества ГОСТа составил 7,9 месяцев. В других странах этот процесс занимает намного больше времени. Для нас это является свидетельством нашей успешной работы за те неполные шесть-семь лет с выхода закона о стандартизации. Мы видим цифры за прошедшие 10 месяцев этого года – в 2023 году тенденция продолжится».
Участники заседания также обсудили развитие инфраструктуры качества, вопросы влияния изменений внешней среды на требования к качеству бизнеса и механизмы обеспечения качества со стороны государства. Кроме того, дискуссия развернулась по поводу перспектив развития регулирования обращений лекарственных средств и лекарственной помощи, систем государственного контроля качества, концепции экономики впечатлений, а также качества продуктов питания и многого другого.
Пленарное заседание форума завершилось торжественной церемонией награждения победителей конкурса «Лидер качества-2022», организуемого Роскачеством совместно с Росстандартом. Максим Протасов и Антон Шалаев вручили дипломы и призы «Лидер качества» победителям конкурса. Конкурс призван содействовать продвижению лучших результатов в различных областях качества и поддерживать их распространение в целях достижения технологического и отраслевого суверенитета страны. Премия «Лидер качества» присуждается лидеру в организации, преуспевшему в ее продвижении к успеху для различных заинтересованных сторон благодаря внедрению процессов повышения качества.
Источник: Росстандарт
Стартовала работа Межведомственной рабочей группы по противодействию незаконному обороту продукции машиностроения и транспортных средств
9 ноября 2023 г.
Под председательством руководителя Росстандарта Антона Шалаева состоялось первое заседание Межведомственной отраслевой рабочей группы по противодействию незаконному обороту продукции машиностроения и транспортных средств при Государственной комиссии по противодействию незаконному обороту промышленной продукции. В заседании приняли участие представители целого ряда профильных министерств и ведомств, представители отраслевых ассоциаций, научно-исследовательских организаций и бизнес-сообщества.
Обращаясь с приветственным словом к участникам заседания, Антон Шалаев – руководитель Рабочей группы, подчеркнул: «Перед сформированной рабочей группой поставлена задача по выработке мер, направленных на противодействие незаконному ввозу, производству и обороту продукции машиностроения и транспортных средств».
В своем выступлении заместитель руководителя ведомства Александр Кузьмин обратил внимание, что вновь созданная Межведомственная рабочая группа представляет собой системную площадку для выработки необходимых решений в интересах отечественных производителей в сфере автомобилестроения. Кроме того, отмечена эффективность ранее осуществлявшей свою деятельность МРГ по ряду направлений: повышение безопасности автобусной техники, выпуск в обращение классических и спортивных автомобилей, принятие мер по борьбе с реализацией на рынке детских удерживающих устройств, несоответствующих требованиям технического регламента Таможенного союза «О безопасности колесных транспортных средств» (ТР ТС 018/2011), и прочие важные социально значимые направления.
Ключевым пунктом повестки стало утверждение плана заседаний Рабочей группы на 2024 год, в рамках которых будут рассмотрены актуальные вопросы в сфере оборота транспортных средств и продукции машиностроения. В их числе – ввоз в Российскую Федерацию автомобилей, не соответствующих требованиям ТР ТС 018/2011, законность производства и сертификации самоходных машин с использованием деталей бывших в эксплуатации, ввоз транспортных средств, не соответствующих одобрениям типа и многое другое.
Источник: Росстандарт
Метрология и стандартизация в новых регионах Российской Федерации
10 ноября 2023 г.
Председателем Правительства Российской Федерации Михаилом Мишустиным подписаны распоряжения о создании на территории новых регионов Российской Федерации подведомственных Росстандарту государственных региональных центров стандартизации, метрологии и испытаний — ФБУ «Донецкий ЦСМ» с филиалом в Запорожской области и ФБУ «Луганский ЦСМ» (распоряжения Правительства Российской Федерации №3120-р и №3121-р).
Новые ЦСМ позволяют обеспечить потребность предприятий и населения в нормативных документах в области стандартизации и обеспечения единства измерений, в поверке, калибровке и утверждении типа используемых ими средств измерений, а также других видов метрологических работ, в испытаниях продукции и получении экспертной оценки в целях подтверждения соответствия продукции обязательным требованиям государственных стандартов и технических регламентов.
Для проведения поверки и калибровки средств измерений, используемых на территории новых регионов Российской Федерации, используется механизм Единого окна Росстандарта, что позволяет максимально упростить логистику, а также сократить срок оказания запрашиваемых услуг. Также Росстандартом и его подведомственными организациями на территории новых регионов Российской Федерации проводится аттестация эталонов. Академией стандартизации, метрологии и сертификации на регулярной основе ведется обучение специалистов новых регионов, работающих в сфере технического регулирования.
Оба ЦСМ, несмотря на свой новый статус, обладают богатой историей.
В 1924 году в Мариуполе была создана Мариупольская поверочная палата мер и весов, которая обслуживала 4 округа (Артемовский, Сталинский, Мариупольский, Луганский), и стала в итоге началом работ по обеспечению единства измерений на Донбассе. Сегодня, в том числе благодаря и взаимодействию с Росстандартом на протяжении последних лет, эталонная база Центра состоит из действующих 276 единиц эталонов и 3 770 рабочих высокоточных средств измерений, что позволяет охватить поверкой порядка 90% средств измерений, находящихся в обращении на территории Донецкой Народной Республики.
В свою очередь, История Луганского Центра стандартизации и метрологии берет свое начало в 1929 году – с момента создания Луганской поверочной палатки – Ворошиловградского областного управления мер и веса, которое подчинялось Комитету по делам мер и измерительных приборов при Совете народных комиссаров СССР. Сегодня Центр предоставляет услуги в сфере технического регулирования и обеспечения единства измерений, в числе которых проведение испытаний продукции на соответствие требованиям нормативных документов и показателям безопасности, осуществление методической и практической деятельности в области стандартизации и технического регулирования, а также осуществляет защиту граждан и экономики от последствий недостоверных результатов измерений и является аккредитованным органом по сертификации продукции и услуг, систем менеджмента, которым предоставлены полномочия по проведению работ по оценке соответствия продукции и услуг.
Напомним, что в прошлом году также были созданы отделы государственного надзора по Донецкой Народной Республике, Луганской Народной Республике, Запорожской области и Херсонской области в составе Южного межрегионального территориального управления Росстандарта. Новые отделы ЮМТУ Росстандарта активно приступили к работе на своих территориях, проводя профилактические мероприятия в рамках закрепленных за Росстандартом видов федерального государственного контроля (надзора).
Источник: Росстандарт
Назначена техническая служба на проведение испытаний шинной продукции
10 ноября 2023 г.
ООО «Научно-технический центр «Кама» назначен технической службой по Правилам ООН, распространяющимся на проведение испытаний шинной продукции.
Накануне под председательством заместителя руководителя Росстандарта Александра Кузьмина состоялось заседание оценочной группы, назначенной для осуществления процедур оценки технических служб в соответствии с Соглашением о принятии единообразных технических предписаний для колесных транспортных средств и об условиях взаимного признания официальных утверждений, выдаваемых на основе этих предписаний, заключенным в Женеве в 1958 г. На основе результатов оценки, полноты и достоверности материалов, предоставленных НТЦ «Кама», оценочная группа приняла решение о назначении организации в качестве технической службы с возможностью проведения испытаний по Правилам ООН.
Созданный в 2007 году на базе центральной заводской лаборатории и проектно-конструкторского отдела ОАО «Нижнекамскшина» научно-технический центр «Кама» осуществляет разработку и освоение новых моделей шин для всех видов грузового и пассажирского транспорта, сельскохозяйственной техники. Кроме того, специалисты НТЦ «Кама» проводят разработку и омологацию шин для заводской комплектации автомобилей крупнейших производителей.
По итогам заседания оценочная группа также приняла решение о переназначении в качестве технической службы Российской Федерации ряда испытательных лабораторий, срок действия свидетельства которых истекает в текущем году.
Напомним, что требования технического регламента Таможенного союза «О безопасности колесных транспортных средств» (ТР ТС 018/2011) гармонизированы с Правилами ООН и Глобальными техническими правилами ООН, оценка соответствия полнокомплектных транспортных средств и их компонентов осуществляется на основании международных сообщений об официальном утверждении типа. По результатам испытаний продукции в технической службе Росстандарт выдает производителям сообщения об официальном утверждении типа –документ, на основании которого проводится сертификация продукции без излишних барьеров и дополнительных испытаний. Сообщения признаются в качестве официального документа всеми странами – членами Женевского соглашения 1958 г.
Функции компетентного административного органа Российской Федерации в рамках Женевского Соглашения 1958 года Росстандарт осуществляет в соответствии с возложенными Правительством Российской Федерации полномочиями.
В настоящее время в Российской Федерации действуют 9 назначенных технических служб, при это НТЦ «Кама» стала третьей в сфере испытаний шинной продукции.
Источник: Росстандарт
Росстандарт участвует в мероприятиях дня качества
10 ноября 2023 г.
Делегация Росстандарта во главе с руководителем ведомства Антоном Шалаевым приняла участие в мероприятиях Международного форума «Всемирный день качества», проводимого на этой неделе. В состав делегации вошли представители центрального аппарата агентства и подведомственных ему организаций.
Заместитель руководителя Росстандарта Александр Кузьмин обратился с приветственным обращением к участникам сессии «Работа испытательных лабораторий в новых условиях», отметив: «Росстандарт уделяет особое внимание развитию лабораторной базы в Российской Федерации, в первую очередь Государственным региональным центрам стандартизации, метрологии и испытаний. Так, в марте 2023 года ФБУ «Нижегородский ЦСМ» первым в системе Росстандарта назначен технической службой в соответствии с Правилами ООН № 43, распространяющимися на проведение испытаний стекол транспортных средств, принимаемых на основании Женевского соглашения 1958 года». Кроме того, в ходе сессии рассмотрены условия для обеспечения достоверности результатов, влияние нынешней ситуации на воспроизводимость исследований, а также пути решения проблем, с которыми столкнулись лаборатории. Заместитель генерального директора Российского института стандартизации Елена Лебединская рассказала о действующих стандартов на методы, применяемые лабораториями в своих исследованиях.
В сессии «Здоровое питание и пищевой рацион семьи – современные тенденции и стандартизация», с докладом на тему «Нормативное обеспечение, регулирующее вопросы здорового питания» выступила начальник Управления стандартизации Росстандарта Ирина Киреева, подчеркнув: «В настоящее время действуют меры в части технического регулирования и стандартизации позволяющие производить качественные и безопасные продукты питания. Национальные стандарты – это важный инструмент регулирования, который может применяться как при производстве здоровых продуктов питания, так и при осуществлении государственных закупок продовольствия для госучреждений, школ и иных мероприятий».
Ирина Киреева также приняла участие в работе сессии «Стандартизация и регулирование туриндустрии – яд или лекарство?», представив доклад, посвящённый нормативно-техническое обеспечение туристической отрасли: «Качество – ключевой фактор привлекательности туристических услуг для туриста, а также конкурентоспособности. Стандартизация туристической деятельности важна, поскольку позволяет создать как качественный туристический продукт, так и обеспечить защиту прав и интересов туристов и добросовестных производителей турпродукта».
Выступая в рамках сессии «Халяль – проверенный уровень качества», главный специалист-эксперт отдела стандартизации в секторах промышленности Росстандарта Оксана Камышникова подчеркнула: «Сфера халяль является перспективным направлением развития мировой экономики. При проведении работ по стандартизации крайне важной задачей является гармонизация требований отечественных стандартов с международными, что откроет перед российскими экспортерами возможность выхода продукции халяль на зарубежные рынки».
Вопросам организации государственного контроля (надзора) Центральным межрегиональным территориальным управлением (ЦМТУ) Росстандарта по противодействию незаконному обороту промышленной продукции в условиях действующего законодательства был посвящен доклад руководителя ЦМТУ Марины Калинниковой в рамках сессии «Страна со знаком качества». «Проблема незаконного оборота контрафактной продукции влечет за собой целый ряд негативных факторов… На сегодняшний день перед надзором стоит важная задача – перейти к «умному контролю», при котором надзорные мероприятия не проводятся, а требования соблюдаются. Такой результат может быть достигнут только благодаря заинтересованности всех сторон: ответственности как органов госконтроля, так и субъектов хозяйственной деятельности», – прокомментировала она.
Генеральный директор ФГБУ «Российский институт стандартизации» Денис Миронов рассказал о роли стандартизации в обеспечении клиентоцентричности государственного сектора на сессии «Системный подход и внедрение стандартов качества в органах власти»: «Клиентоцентричныйподход предполагает, что при разработке продуктов и оказании услуг на первое место ставятся потребности клиента. А внедрение стандартов клиентоцентричности, в свою очередь, позволяет обеспечить формирование системных решений в сфере управления качеством государственных услуг», - отметил Денис Миронов.
Источник: Росстандарт
Начаты работы по обновлению стандартов «Единой системы конструкторской документации» (ЕСКД)
13 ноября 2023 г.
Приказами Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии утверждены обновлённые редакции комплекса Единой системы конструкторской документации (ЕСКД), а также целый ряд новых стандартов, входящих в этот комплекс.
Система стандартов ЕСКД является одной из наиболее широко известных и используемых систем стандартов в Российской Федерации. На ее основе разрабатывается и производится промышленная продукция гражданского и военного назначения. Они обеспечивают нормативно-информационную поддержку всех стадий и этапов жизненного цикла изделия, поскольку устанавливают общие требования к выполнению проектной и рабочей конструкторской документации (КД): (спецификаций, чертежей; электронных моделей и структур, схем, технических условий, различных ведомостей и других документов), разработке технологической документации и средств технологического оснащения, эксплуатационных и ремонтных документов, требования к утилизации, учету, хранению, передаче и изменению КД.
Комплекс ЕСКД – это еще и история становления отечественный стандартизации. Впервые появившись в 1968 году, первые стандарты ЕСКД, ставшие результатом работы 30 научно-исследовательских и конструкторских организаций и 18 министерств и ведомств, заменили отраслевые, ведомственные и межведомственные системы чертёжного хозяйства и впервые в истории обеспечили единство выполнения конструкторской документации, единство графических изображений по всей промышленности, обеспечили взаимный обмен чертежей между отраслями без её переоформления. Основным идеологом и руководителем работ по созданию и введению в СССР Единой системы конструкторской документации, а также конструкторско-технологических классификаторов машиностроения и приборостроения был легендарный Самиль Таллер.
По первым оценкам начала 1970-х годов трудоёмкость конструкторских работ только в станкостроении при внедрении ЕСКД снизилась на 4,5 млн. человек-часов в год. К 1980 годам в состав ЕСКД входило уже более 160 документов. Более того, основная часть их стали одними из первых региональных стандартов – ЕСКД СЭВ, распространяясь на более 10 государств Восточной и Центральной Европы задолго до появления общеевропейских стандартов.
Бурное развитие компьютерного моделирования, возможностей графических редакторов, построения автоматизированных систем проектирования и производства на основе современных информационных технологий повлекли за собой необходимость обновления отдельных стандартов ЕСКД, которая проводилась в течение последних лет, однако работы по обновлению всего комплекса стандартов проводятся впервые.
«Пересмотр стандартов ЕСКД – это масштабный проект, направленный, в том числе, на развитие и распространение цифровых производств, перехода промышленности на отечественные цифровые системы поддержки полного жизненного цикла изделий. Новая ЕСКД должна стать достойным продолжением отечественной школы стандартизации», – отметил руководитель Росстандарта Антон Шалаев.
Новые стандарты содержат положения, связанные с разработкой и применением электронной конструкторской документации (или комбинации бумажных и электронных документов), а также позволяющих решать актуальные задачи по управлению жизненным циклом изделия. Утверждённые стандарты распространяются на терминологию, вводят общие положения, виды и комплектность конструкторской документации, обозначения изделий и конструкторских документов, в том числе, электронных, правила внесения изменений и виды преобразований, общие требования к электронному макету изделия.
Выполненная работа является первым этапом коренного обновления комплекса стандартов ЕСКД. В 2024 году запланировано утверждение еще 20 новых редакций стандартов данного комплекса.
Работа по совершенствованию комплекса стандартов ЕСКД проводится в рамках технического комитета по стандартизации № 482 Поддержка жизненного цикла продукции» (ТК 482) с участием таких организаций, как НИЦ «Прикладная логистика», ГК «Роскосмос», ПАО «РКК «Энергия», ГК «Росатом», ФГУП РФЯЦ-ВНИИЭФ, ПАО «Объединённая авиастроительная корпорация», АО «Вертолеты России», АО «Концерн ВКО «Алмаз-Антей», АО «НПО «Высокоточные комплексы, АО «КБП», АО «НПК «КБМ», АО «Концерн «Созвездие», АО «ОСК», АО «ЦКБ МТ «Рубин» и многих других.
Источник: Росстандарт
Александр Соловьев: Задача системы классификации – обеспечить достоверность информации о категории гостиницы
8 ноября 2023 г.
На сессии «Стандартизация и регулирование туриндустрии – яд или лекарство?» в рамках программы международного форума «Всемирный день качества» эксперты из федеральных органов, отраслевых сообществ и представители турбизнеса обсудили ряд важных вопросов для туристической отрасли.
Одной из главных задач, по мнению экспертов, является создание благоприятной регуляторной среды (наличие необходимых стандартов и контроля), которая обеспечит права и безопасность туристов и будет способствовать развитию индустрии.
Заместитель руководителя Росаккредитации Александр Соловьев рассказал о работе по совершенствованию системы классификации гостиниц, горнолыжных трасс и пляжей, которую Служба ведет в соответствии с переданными ей в августе 2023 г. полномочиями. «Каким бы прекрасным ни было место, все впечатление от отдыха может быть легко испорчено, если гостиница, в которую вы заезжаете, не соответствует своим звездам и сервису, на который вы рассчитывали. Одна из главных задач системы классификации – обеспечить достоверность информации о категории гостиницы», – заявил замруководителя.
Александр Соловьев сообщил, что для эффективной работы необходимо в уже существующие инструменты внести системные изменения, пересмотреть требования к организациям, которые проходят аккредитацию, и создать реестр экспертов, проводящих классификацию. Он отметил, что данное мнение выражают сами представители туристической отрасли – организаций-классификаторов, отраслевых ассоциаций, гостиничного бизнеса и региональных объединений, которых Росаккредитация привлекла к работе по формированию решений для улучшения существующей системы.
«Мы будем создавать информационную систему, в которой будет удобно работать и туристам, и гостиницам, и регионам. Будем вместе с профильными сообществами обсуждать и пересматривать требования к аккредитации и аттестации в этой сфере», – поделился Александр Соловьев.
Международный форум «Всемирный день качества – 2023» – главное деловое событие в области качества, которое проходит с 7 по 10 ноября под девизом «Россия – страна со Знаком качества». На площадке форума проходят дискуссии о вопросах качества, эффективности и устойчивого развития. Тема форума этого года: «Глобальная трансформация. Контекст. Подходы. Процессы».
Источник: Росаккредитация
Назарий Скрыпник рассказал о работе Росаккредитации в сфере Халяль и онлайн-торговли
8 ноября 2023 г.
Руководитель Росаккредитации Назарий Скрыпник принял участие в пленарном заседании «Новое лицо качества» в рамках международного форума «Всемирный день качества». Вместе с представителями Минэкономразвития России, Минпромторга России, Минздрава России, Минсельхоза России, Росстандарта и Роскачества он обсудил изменение вектора развития требований к качеству в условиях глобальной трансформации мира.
Руководитель Службы уделил особое внимание двум проектам, которые играют большую роль в обеспечении безопасности продукции на внутреннем рынке и способствуют её реализации на рынках за рубежом: развитие национальной системы аккредитации халяльной продукции и подтверждение безопасности товаров на торговых онлайн-площадках.
Для снижения торгово-экономических барьеров и упрощения процедуры выхода российских экспортёров на приоритетные рынки Юго-Восточной Азии Росаккредитация ведёт активную работу с иностранными партнёрами, а также российскими организациями и ведомствами.
Создание национальной системы аккредитации халяльной продукции Служба начала с формирования экспертного сообщества в России. Так, появились новые области специализации, и в реестр Росаккредитации включены соответствующие технические эксперты. «Основа любого органа, занимающегося оценкой продукции, – это люди, обладающие необходимыми навыками, компетенциями, знаниями и опытом», – отметил Назарий Скрыпник.
В апреле 2023 г. Росаккредитация подписала приложение к Меморандуму о взаимопонимании с Центра по аккредитации (GAC) Совета по сотрудничеству арабских государств Персидского залива (GCC). Благодаря этому соглашению была запущена совместная схема аккредитации российских органов по сертификации, документы о соответствии которых признаются в странах Персидского залива. Первым органом по сертификации халяльной продукции, который прошёл совместную аккредитацию и получил международный аттестат, стало Роскачество-Халяль. Росаккредитация осуществляла методологический контроль данной процедуры.
«Мы ведём большую работу по другим странам, у которых требования отличаются: Турция, Малайзия, Индонезия, Ирана. С каждой страной мы выстраиваем свой диалог и заключаем свои соглашения. Это большая работа, но она очень поможет в экспорте продовольственной продукции. А дальше можно будет переходить к услугам и прочим видам товаров», – сообщил руководитель Службы.
Назарий Скрыпник также рассказал о работе сервиса по обмену данными с маркетплейсами, который создала Служба: «В 2021 году ссылки на наш реестр были в 1 млн карточек товаров. В прошлом году совместно с Роскачеством мы запустили Рейтинг доверия к онлайн-площадкам, одним из критериев которого является количество таких ссылок. Для нас это показатель безопасности площадки. В связи с появлением рейтинга количество карточек выросло до 3 млн, а за текущий год уже до 12 млн». Совместно с маркетплейсами и ЦРПТ ведётся работа по автоматическому снятию с продажи товаров без действующих сертификатов.
Награждение победителей «Рейтинга доверенных онлайн-площадок 2023» состоится 10 ноября в рамках сессии «Доверие как основа здорового бизнеса».
Источник: Росаккредитация
Александр Соловьев рассказал об аккредитации органов по оценке соответствия в сфере здравоохранения
9 ноября 2023 г.
Заместитель руководителя Росаккредитации Александр Соловьев выступил на пленарном заседании III Всероссийского форума «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023» с докладом об оценке соответствия в сфере обращения медицинских изделий. Он подчеркнул роль национальной системы аккредитации (НСА) в развитии экономики России и повышении качества жизни граждан.
По словам Александра Соловьева, сейчас в информационной системе Росаккредитации содержится информация о 170 тыс. участников НСА, непосредственно занимающихся оценкой соответствия: «Ежегодно проводится порядка 11 млн испытаний, и на данный момент действует порядка 4 млн документов о безопасности. Эти документы не просто хранятся в системе, ими пользуется бизнес: у нас есть сервис обмена данными с маркетплейсами для добавления в карточки товаров ссылок на сертификаты и декларации. Также в обмене данными участвуют и федеральные органы исполнительной власти».
Заместитель руководителя Службы отметил, что в сфере здравоохранения цифровые технологии имеют большое значение, и Росздравнадзор занимает высокие позиции в рейтинге ФОИВов по эффективности процесса цифровой трансформации.
Среди организаций, работающих в сфере здравоохранения, в реестре аккредитованных лиц Росаккредитации есть:
- медицинские лаборатории: 10 организаций аккредитовано на оценку биологического воздействия, 24 – на технические испытания
- органы инспекции: 2 органа аккредитованны на инспекцию производства медицинских изделий, 38 – на инспекцию медицинских изделий
- органы по сертификации системы менеджмента качества: 15 организаций содержат в области аккредитации стандарта ГОСТ ИСО 13485-2017 «Изделия медицинские»
- лаборатории, контролирующие обеспечение единства измерений: проводят калибровку, поверку, испытания в целях утверждения типа для медицинских изделий, имеющих функцию измерения
Александр Соловьев также рассказал о работе мер поддержки бизнеса, которые Служба ввела в 2022 г.: упрощённое декларирования импортных товаров и ускоренное расширение области аккредитации (РОА). Механизм упрощённого декларирования был продлён на 2024 г. Услугой по ускоренному РОА воспользовалось более 400 организаций, всего было оказано более 700 таких услуг. «Мы внедрили ускоренное расширение, чтобы испытательные лаборатории быстро адаптировались к новым условиям и смогли продолжить работу. Мы перестроили процесс – в приоритетном порядке оказывались именно эти услуги, а также и сократили сроки их оказания», – поделился замруководителя.
Росаккредитация работает над оптимизацией сроков оказания государственных услуг, а также внедрением риск-ориентированного подхода к государственному контролю бизнеса. «C точки зрения бизнеса это такая шпаргалка, когда вы можете взять документы, где прописаны индикаторы риска, формула, как эти риски считаются и самостоятельно контролировать, чтобы индикаторы не срабатывали. Тогда к вам не будут приходить с проверкой контрольные органы», – рассказал Александр Соловьев.
Также в 2023 г. были установлены критерии аккредитации для нового типа аккредитованных лиц – медицинских лабораторий.
Источник: Росаккредитация
Росаккредитация работает над упрощением процедур и сокращением сроков предоставления услуг
10 ноября 2023 г.
В рамках III Всероссийского форума «Обращение медицинских изделий «NOVAMED-2023» начальник Управления правового обеспечения и международного взаимодействия Росаккредитации Михаил Пигалицын выступил с докладом о совершенствовании нормативно-правового регулирования в сфере аккредитации и оптимизации порядка и сроков предоставления основных государственных услуг.
Начальник управления напомнил, что в 2022 г. было принято Постановление Правительства № 353, устанавливающее особенности регулирования в сфере национальной системы аккредитации, действие части из которых было продлено на 2023-2024 гг. В частности, это проведение выездной оценки в удалённом формате, приобретение помещений на срок менее 1 года, упрощённый порядок включения в реестр и перенос срока аттестации экспертов-аудиторов, механизм упрощённого декларирования продукции.
Ряд изменений коснулся ключевого для аккредитованных лиц (АЛ) документа – Критериев аккредитации. Изменения были необходимы для актуализации требований в соответствии с обновлёнными стандартами или процедурами.
Служба продолжила работу по совершенствованию системы индикаторов риска, при выявлении которых у Росаккредитации как органа, осуществляющего контроль за АЛ, возникают основания для проведения контрольно-надзорных мероприятий. Были добавлены новые индикаторы риска и актуализированы уже существующие.
В 2023 г. Росаккредитация совместно с Аппаратом Правительства России провела оценку процедур предоставления государственных услуг. Наиболее востребованные услуги были оптимизированы. «Самое большое сокращение сроков коснулось аттестации экспертов по аккредитации: с 82 до 27 рабочих дней. Сроки услуг, связанных с внесением изменений в реестр, также сократили в два раза», – сообщил Михаил Пигалицын.
Существенно упрощена была сама процедура аттестации экспертов по аккредитации. Провести такую оптимизацию позволила цифровизация: большую часть документов Служба теперь получает посредством системы межведомственного электронного взаимодействия (СМЭВ) от других федеральных органов исполнительной власти.
«Это касается, в частности, документов об образовании, стаже работы. Когда эксперт подаёт заявление на подтверждение своих навыков, он теперь будет предоставлять только документ, подтверждающий прохождение повышения квалификации. Все остальные сведения мы будем автоматически получать из других информационных систем. Это снижает срок проверки предоставляемых документов», – добавил начальник управления.
Кроме того, с 1 марта эксперты по аккредитации смогут пройти экзамен, помимо центрального аппарата Росаккредитации, в любом удобном территориальном управлении. Было увеличено количество попыток прохождения тестирования для допуска к экзамену до двух. Также снизился срок моратория на повторную подачу заявления на прохождение экзамена, он будет привязан к количеству баллов, набранных за предыдущую попытку.
Источник: Росаккредитация
Роскачество и Росаккредитация провели ежегодное обновление реестра доверенных онлайн-площадок
10 ноября 2023 г.
Роскачество совместно с Росаккредитацией и Центром развития перспективных технологий завершили оценку 30 онлайн-площадок. В исследовательской части проекта принял участие исследовательский холдинг «Ромир», который обеспечил проверки торговых площадок методом «Тайный покупатель». Награждение лучших площадок состоялось на сессии «Доверие как основа здорового бизнеса» в рамках Международного форума «Всемирный день качества – 2023».
В 2023 г. маркетплейсы продолжили активный рост: доля крупных маркетплейсов в общем объеме онлайн продаж только за 1 полугодие 2023 г. выросла на 35% по сравнению с аналогичным периодом 2022 г. А если сравнить эти же периоды по количеству заказов на всех маркетплейсах, то рост будет с 69% до 77%.
При этом по данным Центра изучения потребительского поведения Роскачества, у каждого 5-го россиянина в этом году возникли те или иные спорные ситуации или проблемы с продавцами при покупке товаров на маркетплейсе. На российском рынке до сих пор сохраняется высокий уровень фальсификата и сложностей при взаимодействии с продавцами.
Роскачество и Росаккредитация в 2022 г. запустили реестр доверенных онлайн-площадок с основной задачей – помочь потребителям безопасно совершать покупки. Благодаря данным из реестра покупатели могут выбрать наиболее клиентоориентированные площадки, которые заботятся о потребителях, проверяют своих поставщиков и товары, информируют о качестве, обеспечивают безопасность покупок и обработки персональных данных и оказывают поддержку пользователям.
В этом году была существенно углублена методология оценки площадок – теперь она включает 78 критериев, разделенных на 7 групп показателей:
- Безопасность товаров,
- Качество товаров,
- Обязательная маркировка товаров,
- Базовая информационная безопасность,
- Работа с персональными данными пользователей,
- Открытость и доступность информации,
- Обеспечение прав потребителей.
В обновленный реестр вошли 8 онлайн-площадок. Это:
- Ozon
- МегаМаркет
- Wildberries
- DNS
- Магнит
- МЕТРО
- Lamoda
- Яндекс.Маркет
Лучшей онлайн-платформой со статусом доверенной площадки стал Ozon. Маркетплейс совокупно набрал больше всего баллов, выполнил требования методологии к проверке безопасности товаров, выделению качественных товаров (продукция повышенного качества по результатам веерных исследований Роскачества выделяется российским Знаком качества) и информированию о маркировке «Честный знак», базовым критериям информационной безопасности, клиентоориентированности, а также успешно прошел проверку тайными покупателями.
Еще две площадки были отмечены в спецноминациях.
В спецноминации от Роскачества «Забота о качестве» награду получил Мегамаркет, который провел большую работу по интеграции российского Знака качества, рейтингов Роскачества, а также баллов из рейтинга проекта «Винный гид России», который реализуется Минпромторгом России, Минсельхозом России и Роскачеством.
В спецноминации от Росаккредитации «Мониторинг безопасности товаров» был отмечен Wildberries. В 2021 г. онлайн-площадка одна из первых присоединилась к проекту Службы по проверке безопасности товаров. На сегодня общее количество карточек со ссылками на реестр сертификатов и деклараций превысило 8 млн, в первую очередь по таким категориям как одежда и обувь, продукция для дома и мебель, товары для красоты и здоровья.
В этом году методика исследования для составления реестра была усовершенствована и включила проверку площадок методом «Тайный покупатель», осуществленную исследовательским холдингом «Ромир».
Источник: Росаккредитация
Росаккредитация провела круглый стол по вопросам онлайн-торговли БАД
13 ноября 2023 г.
На площадке Росаккредитации в рамках Всемирного дня качества прошёл закрытый круглый стол «Проблемы оборота БАД к пище в сети Интернет», на котором эксперты, представители федеральных ведомств, производителей и продавцов обсудили актуальные вопросы онлайн-торговли специализированной пищевой продукцией.
Экспертное сообщество выразило обеспокоенность выявленными нарушениями законодательства на торговых онлайн-площадках, в частности: реализация продуктов с содержанием лекарственных субстанций, растений из перечня сильнодействующих, ядовитых, психотропных, без свидетельства о государственной регистрации (СГР).
Заместитель руководителя Росаккредитации Максим Залазаев подчеркнул, что Служба понимает важность контроля за рынком БАД: «Мы рады возможности предоставить площадку для конструктивного диалога производителей и маркетплейсов при участии научного сообщества. Росаккредитация в этом году вела активную работу по предотвращению продажи биологически активных добавок с нарушениями в части оценки соответствия. Было приостановлено более 200 деклараций на различные товарные позиции в сфере БАД, не имеющие СГР».
На совещании обсудили вопросы совершенствования подходов к проверке качества данной продукции и механизмы входного контроля для борьбы с недобросовестными продавцами на онлайн-площадках. Стороны обменялись мнениями и нашли новые точки взаимодействия.
Источник: Росаккредитация
Состоялось 3-е заседание Российско-Китайской рабочей подгруппы по аккредитации и испытательным лабораториям
14 ноября 2023 г.
13 ноября в формате видеоконференции прошло очередное заседание Российско-Китайской рабочей подгруппы по аккредитации и испытательным лабораториям постоянной Российско-Китайской рабочей группы по сотрудничеству в области стандартизации, метрологии, оценки соответствия и инспекционного контроля Подкомиссии по торгово-экономическому сотрудничеству Комиссии по подготовке регулярных встреч глав правительств России и Китая.
В заседании с российской стороны приняли участие представители Росаккредитации, Минэкономразвития России, Национального института аккредитации Росаккредитации (НИАР) и Федерального научного центра пищевых систем им. В.М. Горбатова.
С китайской стороны в заседании приняли участие представители Китайской администрации по регулированию рынка (SAMR) и Китайской национальной службы по аккредитации в области оценки соответствия (CNAS).
Заместитель руководителя Росаккредитации Александр Соловьев представил информацию о цифровых сервисах и услугах национальной системы аккредитации, в том числе поделился с китайскими коллегами опытом внедрения электронного конфигуратора области аккредитации. Данный сервис позволяет выполнять анализ сформированных областей аккредитации с применением автоматизированных алгоритмов. Он также рассказал о взаимодействии Службы с маркетплейсами в части информационного обмена и проверки сертификатов и деклараций на товары, представленные продавцами на онлайн-площадках.
Сопредседатели рабочей подгруппы с российской и китайской сторон высоко оценили сложившееся сотрудничество по вопросу участия лабораторий во взаимных раундах проверки квалификации и договорились продолжить взаимодействие по новым совместным программам проверки квалификации в 2024 г. За последние четыре года сторонами реализовано порядка 15 совместных проектов МСИ, среди которых пять раундов в части анализа качества воды, в которых приняли участие около 130 лабораторий из различных регионов России.
Представители Федерального научного центра пищевых систем им. В.М. Горбатова предложили согласовать виды продукции для проведения совместных раундов МСИ, в которых будут задействованы российские и китайские опорные/референтные лаборатории. Согласование перечня продукции для проведения совместных раундов МСИ запланировано на ближайшем заседании Подгруппы по агропромышленному комплексу Постоянной Российско-китайской рабочей группы по стандартизации, метрологии и инспекционному контролю для объединения усилий между Подгруппами.
Выступления китайских коллег были посвящены опыту внедрения новых версий международных стандартов ISO 15189:2022 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» и ISO/IEC 17043:2023 «Оценка соответствия. Основные требования к проведению проверки квалификации».
Решение о создании рабочей подгруппы принято по инициативе Росаккредитации в рамках 17-го заседания Российско-Китайской рабочей группы в 2019 г. в г. Сиань (КНР).
Источник: Росаккредитация
ИСО: Agritechnica 2023 - DIN и ISO объединяют усилия, чтобы представить дорожную карту стандартизации умного сельского хозяйства
10 ноября 2023 г.
Благодаря использованию современных информационных и коммуникационных технологий «умное» сельское хозяйство обещает повысить производительность и эффективность сельского хозяйства; ключевым моментом этого являются стандарты, которые определяют интерфейсы и единые форматы данных и обеспечивают открытый доступ к новым технологиям.
Совместно с ИСО Немецкий институт стандартизации (DIN) представит Дорожную карту по умному сельскому хозяйству на Agritechnica – ведущей мировой сельскохозяйственной выставке – в Ганновере с 12 по 18 ноября 2023 года. Она была разработана Стратегической консультативной группой ИСО (SAG) по «умному» сельскому хозяйству, группой экспертов ИСО под совместным руководством ANSI (США) и DIN (Германия). В рамках работы 150 экспертов из 20 стран проанализировали ландшафт стандартизации по всей цепочке создания стоимости продуктов питания. Ключевой частью дорожной карты являются рекомендации по новым проектам стандартизации во всех сельскохозяйственных и продовольственных цепочках, а также структурные рекомендации по международному сотрудничеству. Основной упор делается на стандартизацию типов сельскохозяйственных данных с созданием реестра для облегчения обмена данными. Это создает единую справочную архитектуру данных в цепочке создания стоимости агропродовольственной продукции.
Кристоф Винтерхальтер, председатель исполнительного совета DIN и вице-президент ISO (политика), сказал: «Учитывая не только сельскохозяйственное производство, но также производство и распределение продуктов питания, мы теперь можем впервые предоставить комплексные и структурированные рекомендации по потребностям в стандартизации и воплотить их в конкретные проекты».
ИСО создала новый технический комитет (ISO/TC 347) по агропродовольственным системам, управляемым данными, с целью улучшить функциональную совместимость в сельскохозяйственном секторе и ответить на потребности, обозначенные в дорожной карте. Все национальные органы по стандартизации могут внести свой вклад в эту работу, которая начнется в апреле 2024 года.
Источник: ИСО
МЭК о согласованных на международном уровне концепции и терминологии для цифровых двойников
8 ноября 2023 г.
Цифровые двойники прошли долгий путь с тех пор, как НАСА впервые придумало эту концепцию в 1960-х годах после взрыва Аполлона-13 в космосе. Теперь, благодаря искусственному интеллекту (ИИ) и Интернету вещей (IoT), цифровые двойники используются во многих областях - от «умного» производства до сельского хозяйства, здравоохранения, «умных» городов, горнодобывающей промышленности и др. Цифровые двойники применяются для анализа, проектирования и тестирования конструкций изделий - от парусных лодок и зданий до самолетов и космических кораблей. Например, градостроители могут воссоздать город и протестировать различные типы инфраструктуры или транспорта, а хирурги могут потренироваться с цифровыми двойниками до реальной операции.
Они также используются для мониторинга и профилактического обслуживания. Более того, цифровые двойники могут быть связаны между собой и объединены, чтобы обеспечить еще более глубокое и комплексное понимание и моделировать сложные системы, такие как умные города. Использование цифровых двойников резко возросло в широком диапазоне областей, увеличилось количество различных определений и терминов, что делает коммуникацию в отрасли немного сложнее.
Новый международный стандарт ISO/IEC 30173 «Цифровой двойник - Понятия и терминология» - первый международный стандарт, обеспечивающий глобально согласованный набор терминов и определений цифрового двойника, концепций цифровых двойников, функционального взгляда на цифровые двойники. Его можно использовать в качестве основы для разработки других стандартов в области цифровых двойников, а также для поддержки коммуникаций между различными сторонами и заинтересованными сторонами.
Источник: ИСО
ЕЭК ООН: опубликован ежегодный обзор рынка лесных товаров, 2022-2023 гг.
9 ноября 2023 г.
Ежегодный обзор рынка лесных товаров на 2022–2023 годы содержит всесторонний анализ рынков в регионе ЕЭК ООН. Он охватывает продукцию от леса до конечного потребителя, от круглых лесоматериалов и продуктов первичной переработки до жилищного строительства и производства энергии из древесины.
В документе отмечается, что экономический рост в регионе замедлился в 2022 году, поскольку постпандемическое восстановление застопорилось под воздействием множества негативных факторов. Ожидается, что в 2023 году темпы экономического роста в регионе еще больше замедлятся, а темпы роста в 2024 году останутся значительно ниже средних допандемических уровней. Геополитическая напряженность продолжает омрачать экономические перспективы в регионе.
Вступило в силу Постановление Европейского Союза о продукции, свободной от вырубки лесов (EUDR). Оно охватывает древесину, какао, кофе, пальмовое масло, каучук, сою и продукты их переработки. Любой оператор или торговец, который размещает эти товары на рынке ЕС или экспортирует их, должен быть в состоянии доказать, что продукция не происходит из недавно вырубленных земель и не способствовала деградации лесов.
Площадь сертифицированных лесов в регионе ЕЭК ООН сократилась на 18,5% в 2022 году до самого низкого уровня за более чем десятилетие. Приостановление сертификации лесов в Российской Федерации и Беларуси стало основным, но не единственным фактором сокращения сертифицированных лесных площадей в регионе ЕЭК ООН.
Источник: ЕЭК ООН
Национальный орган по стандартизации Италии (UNI): подписано соглашение между UNI и Продовольственным банком
9 ноября 2023 г.
Подписано соглашение о сотрудничестве между UNI и Fondazione Banco Alimentare ONLUS (FBAO) с целью продвижения культуры циркулярной экономики по всей цепочке поставок агропродовольственной продукции.
В современных индустриальных обществах адекватное управление излишками продовольствия является проблемой огромной важности, которую можно решить, прежде всего, за счет максимального сокращения пищевых отходов. С этой точки зрения циркулярная экономика предлагает общую парадигму несомненной эффективности для решения этой проблемы.
Соглашение, подписанное UNI и FBAO, имеет двойной смысл: с одной стороны, оно представляет собой признание потенциала стандартизации как инструмента для экономики замкнутого цикла, а с другой – подтверждение ведущей роли, которую Fondazione Banco Alimentare ONLUS, который уже много лет работает в сфере социальной солидарности посредством восстановления излишков продовольствия, может сыграть роль в распространении передового опыта и повышении осведомленности общества по этой теме.
Синергия между двумя организациями будет способствовать созданию возможностей для исследовательской деятельности, повышения квалификации и распространения важной и актуальной информации.
Источник: UNI
Национальный орган по стандартизации Италии (UNI): «новая доступность» для туризма и спорта
9 ноября 2023 г.
Опубликовано новое издание документа неполного консенсуса – наилучшей практики UNI/PdR 131 «Доступность услуг, предлагаемых средствами размещения, спа-центрами, банными заведениями и спортивными сооружениями. Требования». Новое издание было создано по просьбе Министерства туризма и Министерства по делам инвалидов Италии с целью интеграции и дальнейшей детализации требований доступности, в сотрудничестве с ассоциациями, представляющими людей с ограниченными возможностями и инвалидностью. В нем определены требования к таким аспектам туристической деятельности, как размещение, кейтеринг, спортивные сооружения, городские и сельские туристические пространства, развлекательные мероприятия, встречи, конгрессы, выставки, транспорт.
Особое внимание уделяется теме оценки соответствия и связанных с ней аудитов путем включения соответствующих приложений:
- приложение А «Рекомендации по сертификации доступности»;
- приложение B «Контрольный список для проведения аудита»;
- приложение C «Пример аудиторского отчета».
Теперь документ предоставляет поставщикам услуг пройти сертификацию аккредитованными органами, подтверждая инклюзивность и доступность услуг.
По словам президента UNI Джузеппе Росси, «фактически UNI создал модель устойчивого управления, основанную на социальной ответственности в соответствии со стандартом UNI EN ISO 26000, для которой люди являются основным ориентиром деятельности».
Сертификация представляет собой инструмент для подтверждения того, что гостиничные, туристические и спортивные объекты соответствуют требованиям доступности и позволяет им пользоваться налоговыми льготами.
Источник: UNI
Национальный орган по стандартизации Швеции (SIS): бесплатный доступ к стандартам для субъектов культурного наследия
9 ноября 2023 г.
Соглашение между Национальным агентством древностей Швеции и SIS, которое предоставляет шведским субъектам культурного наследия бесплатный доступ примерно к 50 европейским стандартам, продлено до 2026 года.
В 2018 году Национальное агентство древностей и Шведский институт стандартов подписали уникальное соглашение, которое дало владельцам малого бизнеса, менеджерам и некоммерческим организациям возможность свободно использовать стандарты, разработанные для всего: от повышения энергоэффективности исторических зданий до упаковки, методов транспортировки и борьбы с вредителями.
Сейчас стороны продлили соглашение до 2026 года. На данный момент возможностью воспользовались более 1100 человек, что вызвало большой интерес и было поставлено в пример в других европейских странах.
Источник: SIS
Национальный орган по стандартизации Великобритании (BSI) Sandoz и Teva прошли сертификацию мер по минимизации риска устойчивости к противомикробным препаратам
9 ноября 2023 г.
Контроль за сбросом отходов антибиотиков при производстве может помочь сохранить долгосрочную эффективность антибиотиков в лечении инфекций, сохранить эффективность лекарств, повысить безопасность пациентов и поддержать более чистую экосистему.
Компании «Сандоз» и TEVA стали первыми организациями, сертифицированными как соответствующие международному стандарту по минимизированному риску антимикробной резистентности (AMR), продемонстрировав, что они принимают необходимые меры для обеспечения ответственного производства антибиотиков.
Новая программа сертификации «Минимизированный риск антимикробной резистентности» (AMR) была разработана компанией BSI для подтверждения ответственного производства антибиотиков в глобальной цепочке поставок. Программа была запущена после публикации отраслевого стандарта AMRIA (Индустриальный альянс по устойчивости к противомикробным препаратам) «Минимизация риска развития устойчивости к антибиотикам и водной экотоксичности в окружающей среде в результате производства антибиотиков для человека», разработанного при содействии BSI.
Знак BSI Kitemark для минимизации риска устойчивости к противомикробным препаратам свидетельствует о независимой проверке шагов, предпринимаемых компаниями для обеспечения надлежащего контроля потоков отходов, содержащих активный фармацевтический ингредиент антибиотика (API) и лекарственные препараты, во время производства. Программа сертификации включает первоначальную оценку на соответствие требованиям стандарта AMRIA, и поддерживается посредством ежегодного надзора для проверки постоянного поддержания соответствующих мер контроля.
Источник: BSI
|