Обозначение | Р 50.1.043-2003 |
Заглавие на русском языке | Общие требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия |
Заглавие (наименование) на английском языке | Information supplied by the manufacturer with medical devices |
Дата введения в действие | 01.01.2004 |
Код ОКС | 11.020 |
Код ОКП | 940000 |
Код КГС | Р01 |
Аннотация (область применения) | Настоящие рекомендации устанавливают требования к информации изготовителя, сопровождающей медицинские изделия различных категорий, как того требуют соответствующие Директивы ЕЭС. Язык представления информации выбирается изготовителем в зависимости от ситуации |
Ключевые слова | медицинские изделия;информация изготовителя;символы |
Термины и определения | Раздел стандарта |
Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
Аутентичный текст с прочими | EN 1041-1998 |
Нормативные ссылки на: GOST | ГОСТ 8.417-2002;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92;ГОСТ Р ИСО 15223-2002;ГОСТ Р 51536-99 |
Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
Технический комитет России | 436 - Управление качеством и соответствующие аспекты для медицинских изделий |
Статус | Действует |
Дата последнего издания (Дата изменения) | 01.06.2004 |
Номер(а) изменении(й) | переиздание |
Количество страниц | 20 |
Организация - Разработчик | ЗАО «ВНИИМП-ВИТА» |
Код стоимости | 3 |
Опубликовано в | |
|