| Обозначение | ISO 21647:2004 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Электроаппаратура медицинская. Частные требования к основным характеристикам безопасности и важнейшим рабочим характеристикам дыхательных мониторов |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment -- Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors |
| Дата отмены | 15.12.2011 01:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.10 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 7767:1997, ISO 9918:1993, ISO 11196:1995, ISO 11196:1995/Cor.1:1997 |
| Обозначение заменяющего | ISO 80601-2-55:2011 |
| Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 21647:2004/Cor.1:2005 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 121/SC 1 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 22.11.2004 |
| Количество страниц оригинала | 50 |
| Аннотация (область применения) | ISO 21647:2004 устанавливает частные требования к основным характеристикам безопасности и существенным рабочим характеристикам дыхательных мониторов (RGM) (как определено в 3.15), предназначаемых для непрерывной работы с людьми. Он дополняет требования IEC 60601-1:1988. ISO 21647:2004 устанавливает требования к мониторингу анестезирующего газа,мониторингу углекислого газа и мониторингу кислорода.
ISO 21647:2004 не распространяется на мониторы, предназначаемые для использования с воспламеняемыми анестезирующими веществами.
Требования ISO 21647:2004, заменяющие или изменяющие требования международного стандарта IEC 60601-1:1988 и его Изменений 1 (1991) и 2 (1995), имеют приоритет по сравнению с соответствующими общими требованиями. Аспекты окружающей среды рассматриваются в приложении СС.
Дополнительные аспекты, связанные с воздействием окружающей среды, рассматриваются в международном стандарте ISO 14971 |
| Количество страниц перевода | 53 |
| Код цены | |
| Примечание | |
 |