Обозначение | ISO 16428:2005 |
Статус | Действует |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Имплантаты для хирургии. Испытательные растворы и условия среды для статических и динамических испытаний на коррозионную стойкость имплантируемых материалов и медицинских изделий |
Заглавие на английском языке | Implants for surgery -- Test solutions and environmental conditions for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 1 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 1 |
Дата опубликования | 12.04.2005 |
Количество страниц оригинала | 16 |
Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт ISO 16428:2005 определяет стандартные условия среды при испытаниях металлических материалов, предназначенных для имплантации, хирургических имплантатов, медицинских приборов. Описанные условия испытания моделируют физиологические условия в упрощенном виде путем задания состава испытательного раствора, температуры, содержания газов в атмосфере и соотношения между размерами образца и объемом раствора. Эти условия среды могут применяться при необходимости также при проведении других статических или динамических испытаний, в которых важно учесть эффект влияния физиологической среды. Примерами такого применения являются испытания на коррозионную усталость, некоторые испытания на фреттинг-коррозию и износ, а также электрохимические испытания.
Типичные испытания на моделирование сочленения в суставе и особенности стоматологической области не рассматриваются в настоящем международном стандарте. Растворы, моделирующие трибологические свойства жидкостей тела, подобно используемым в тестах на износ, также не рассматриваются настоящим международным стандартом. |
Количество страниц перевода | 17 |
Код цены | B |
Примечание | |
|