| Обозначение | ISO 17593:2007 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Клинические лабораторные исследования и in vitro медицинские устройства. Требования к in vitro системам контроля для самоконтроля пероральной антикоагуляционной терапии |
| Заглавие на английском языке | Clinical laboratory testing and in vitro medical devices -- Requirements for in vitro monitoring systems for selftesting of oral anticoagulant therapy |
| Дата отмены | 11.03.2022 01:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.20 |
| Обозначение заменяющего | ISO 17593:2022 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 212 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 17.04.2007 |
| Количество страниц оригинала | 62 |
| Аннотация (область применения) | Данный международный стандарт определяет требования к in vitro системам измерения для самоконтроля терапии, противодействующей витамину К, включая рабочие характеристики, гарантию качества и подготовку пользователей и методику верификации и валидации функционирования предназначенными пользователями при действительных и искусственных условиях применения.
Данный международный стандарт относится исключительно к системам измерения протромбинового времени, используемым пользователями для контроля их собственной терапии, противодействующей витамину K, и представляющим результаты как международные нормированные соотношения (international normalized ratios, INR).
Данный международный стандарт подходит для производителей таких систем и других организаций (например, контролирующие органы и соответствующие оценочные организации), ответственных за оценку функционирования таких систе |
| Количество страниц перевода | 69 |
| Код цены | G |
| Примечание | |
 |