| Аннотация (область применения) | Настоящий международный стандарт ISO 14630:2005 определяет основные требования к неактивным хирургическим имплантатам, называемым далее имплантатами. Он не применим к стоматологическим имплантатам, стоматологическим восстановительным имплантатам, трансэндодоктическим и трансрадикулярным имплантатам, внутриглазным линзам. В отношении безопасности в настоящем международном стандарте приводятся требования к намеченным характеристикам, свойствам конструкции, материалам, анализу конструкции, производству, стерилизации, упаковке, информации, предоставляемой производителем, и испытаниям, необходимым для демонстрации соответствия данным требованиям. Дополнительные испытания или ссылки на них приведены в стандартах 2 или 3 уровня |