| Обозначение | IEC 60601-1(2005) |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance |
| МКС | 11.040 |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт распространяется на ОБЩИЕ ТРЕБОВАНИЯ БЕЗОПАСНОСТИ С УЧЕТОМ ОСНОВНЫХ ФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ХАРАКТЕРИСТИК к ИЗДЕЛИЯМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ и СИСТЕМАМ МЕДИЦИНСКИМ ЭЛЕКТРИЧЕСКИМ, в дальнейшем именуемым как «ME ИЗДЕЛИЯ» и «ME СИСТЕМЫ» соответственно.
Если какой-либо пункт или подпункт настоящего стандарта применим исключительно к ME ИЗДЕЛИЮ или же исключительно к ME СИСТЕМАМ, то об этом будут свидетельствовать название и содержание этого пункта или подпункта, в противном случае данный пункт или подпункт применим и к ME ИЗДЕЛИЮ, и к ME СИСТЕМАМ.
ОПАСНОСТИ, связанные с физиологическими эффектами, вызванными воздействием ME ИЗДЕЛИЯ или ME СИСТЕМЫ, не рассматриваются в настоящем стандарте, за исключением 7.2.13 и 8.4.1. |
| Вид стандарта | ST |
| Обозначение заменяемого(ых) | IEC 60601-1(1988), IEC 60601-1(1988)/Amd.1(1991), IEC 60601-1(1988)/Amd.2(1995), IEC 60601-1(1988)/Amd.2(1995)/Cor.1(1995), IEC 60601-2-32(1994) в части |
| Обозначение заменяющего в части | IEC 60601-1(2005)/Cor.1(2006), IEC 60601-1(2005)/Cor.2(2007), IEC 60601-1(2005)/IS01(2008), IEC 60601-1(2005)/IS02(2009), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012), IEC 60601-1(2005)/IS03(2013), IEC 60601-1(2005)/Amd.2(2020), IEC 60601-1(2005)/Amd.1(2012)/ISH1(2021), IEC 60601-1(2005)/Cor.3(2022) |
| Дата опубликования | 20.12.2005 |
| Язык оригинала | английский;французский |
| Количество страниц оригинала | 788 |
| Количество страниц перевода | 384 |
| ТК – разработчик стандарта | SC 62A |
| Номер издания | 3.0 |
| Статус | Действует |
| Код цены | P |
 |