Постоянная ссылка
https://www.standards.ru/document/4124142.aspx

ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000

Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции

На русском языкеПоложить в корзину
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р ИСО 11737-1-2000
Полное обозначениеГОСТ Р ИСО 11737-1-2000
Заглавие на русском языкеСтерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Оценка популяции микроорганизмов на продукции
Заглавие на английском языкеSterilization of medical devices. Microbiological methods. Part 1. Estimation of population of microorganisms on products
Дата введения в действие01.07.2001
Дата огр. срока действия01.01.2015
ОКС11.080
Код ОКП945120
Код КГСР26
Код ОКСТУ9451
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает общие критерии оценки популяции жизнеспособных микроорганизмов (бионагрузки) на медицинских изделиях или материалах, сырье или упаковках. Оценка бионагрузки состоит из подсчета и классификации популяции микроорганизмов. Настоящий стандарт не может быть применен при оценке или анализе вирусной контаминации или микробиологического контроля среды, в которой производятся медицинские изделия
Ключевые словамедицинские изделия;медицинское оборудование;компоненты;сырье;упаковка;стерилизация;испытания;оценка;микроорганизмы
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаСтандарты на методы контроля
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)
Обозначение заменяемого(ых)
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISOISO 11737-1:1995
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочими
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISO
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТГОСТ Р ИСО 9001-96;ГОСТ Р ИСО 9002-96;ГОСТ Р ИСО 11134-2000;ГОСТ Р ИСО 11135-2000;ГОСТ Р ИСО 11137-2000;ГОСТ Р ИСО 11138-2-2000
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: Прочие
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования530 - Отдел стандартизации и сертификации информационных технологий, продукции электротехники и приборостроения
Технический комитет России 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 25.01.2001
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)24
Организация - РазработчикАссоциация инженеров по контролю микрозагрязнений (АСИНКОМ); Московская медицинская академия им. И.М. Сеченова; Испытательный лабораторный центр Московского городского центра дезинфекции
СтатусОтменен
Код цены3
На территории РФ пользоватьсяГОСТ ISO 11737-1-2012
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ
Номер приказа о закреплении документа за ТК
Дата приказа о закреплении документа за ТК

Изменения

Изменение к ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000. Отменен

Стандарт ГОСТ Р ИСО 11737-1-2000 входит в рубрики классификатора: