| Обозначение | ГОСТ Р 8.604-2004 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р 8.604-2004 |
| Заглавие на русском языке | Государственная система обеспечения единства измерений. Приборы медицинские ультразвуковые диагностические. Мониторы акушерские портативные для измерения параметров сердцебиения плода. Общие требования к представлению параметров и методикам их измерений |
| Заглавие на английском языке | State system for ensuring the uniformity of measurements. Medical diagnostic ultrasonic equipment. Portable foetal heartbeat detectors. General requirements for the declaration of parameters and measurement methods |
| Дата введения в действие | 01.01.2005 |
| Дата огр. срока действия | |
| ОКС | 17.020 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | Т86 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает:
- методы измерений характеристик акушерского портативного монитора с удерживаемым рукой датчиком (прибор);
- требования к характеристикам прибора;
- требования к представлению изготовителем характеристик прибора в сопроводительной документации.
Стандарт распространяется на приборы, которые генерируют одиночный ультразвуковой пучок и включают удерживаемый рукой датчик, прикладываемый к брюшной поверхности матери для получения информации о сердечной деятельности плода посредством доплеровского метода с использованием непрерывной или прерывистой ультразвуковой волны.
Стандарт не распространяется на приборы стационарного мониторинга, генерирующие более одного ультразвукового пучка, обычно использующие тот же принцип работы, но укрепляемые на пациентке с помощью пояса |
| Ключевые слова | ультразвуковой доплеровский прибор;акушерский монитор;параметры сердцебиения плода;чувствительность;ультразвуковая мишень |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Основополагающие стандарты |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | measurement uniformity, state system, medical diagnostic equipment, ultrasonic equipment, portable foetal heartbeat detectors, requirements, parameters, measurement methods |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 61266(1994) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | ГОСТ 8.555-91;ГОСТ 30324.0-95;ГОСТ Р 50267.0-92 |
| Документ внесен организацией СНГ | Государственный научный метрологический центр "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ГНМЦ "ВНИИФТРИ") |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 310 - Управление метрологии |
| Технический комитет России | 206 - Эталоны и поверочные схемы |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 19.02.2004 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 24 |
| Организация - Разработчик | Государственный научный метрологический центр "Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений" (ГНМЦ "ВНИИФТРИ") |
| Статус | Действует |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | 206 |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | 3389 |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | 30.12.2022 |
 |