| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-1-6-2007 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 1-6. Общие требования безопасности. Эксплуатационная пригодность |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 1-6. General requirements for safety. Usability |
| Дата введения в действие | 01.01.2008 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.040 |
| Код ОКП | 944000 |
| Код КГС | Р09 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к процессам анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающим безопасность медицинских электрических изделий.
Настоящий стандарт распространяется на нормальную эксплуатацию и ошибки эксплуатации |
| Ключевые слова | изделие;безопасность;опасность;риск;анализ риска;эксплуатация;эксплуатационная пригодность;ошибки эксплуатации;пользователь;обучение;верификация;валидация |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | medical electrical equipment, requirements, safety, usability |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-1-6(2004) |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 14971:2000 |
| Нормативные ссылки на: IEC | IEC 60601-1(1998);IEC 60601-1-8(2003) |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 000 - Управление стандартизации |
| Технический комитет России | 436 - Управление качеством медицинских изделий |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 26.09.2007 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 50 |
| Организация - Разработчик | Закрытое акционерное общество "ВНИИМП-ВИТА" |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 5 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ IEC 60601-1-6-2011 |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |