| Обозначение | ISO 21534:2007 |
| Статус | Действует |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Неактивные хирургические имплантаты. Имплантаты для замены суставов. Частные требования |
| Заглавие на английском языке | Non-active surgical implants -- Joint replacement implants -- Particular requirements |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
| Обозначение заменяемого(ых) | ISO 21534:2002 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 4 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 2 |
| Дата опубликования | 26.09.2007 |
| Количество страниц оригинала | 20 |
| Аннотация (область применения) | Данный международный стандарт определяет специальные требования для полных и частичных имплантатов для замены сустава, искусственного соединения и костного цемента, в дальнейшем рассматриваемых как имплантаты. В рамках данного международного стандарта искусственные соединения и связанные с ними фиксирующие устройства включены в термин "имплантат".
Данный стандарт определяет требования к намеченным рабочим характеристикам, свойствам конструкции, материалам, оценке конструкции, производству, стерилизации, упаковке и информации, поставляемой производителем.
Некоторые испытания, требуемые для демонстрации соответствия данному международному стандарту, содержатся или ссылаются в стандарте 3 уровня |
| Количество страниц перевода | 21 |
| Код цены | C |
| Примечание | |
 |