| Обозначение | ГОСТ Р ИСО 15193-2007 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р ИСО 15193-2007 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для диагностики in vitro. Измерение величин в пробах биологического происхождения. Описание референтных методик выполнения измерений |
| Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Presentation of reference measurements procedures |
| Дата введения в действие | 01.07.2009 |
| Дата огр. срока действия | 01.06.2016 |
| ОКС | 11.100 |
| Код ОКП | |
| Код КГС | Р20 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий стандарт устанавливает требования к описанию референтной методики выполнения измерений.
Стандарт применим для любого лица, органа или учреждения, работающего в одном из разделов лабораторной медицины, при разработке документа, который является референтной методикой выполнения измерений |
| Ключевые слова | изделия медицинские для диагностики in vitro;пробы биологического происхождения;референтные методики выполнения измерений;реагенты;приборы;аналитическая достоверность;прослеживаемость;неопределенность измерения |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на процессы |
| Вид требований | |
| Дескрипторы (английский язык) | in vitro, diagnostic medical devices, measurement, quantities, samples, biological origin, presentation, reference procedures |
| Обозначение заменяемого(ых) | |
| Обозначение заменяющего | ГОСТ Р ИСО 15193-2015 |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | ISO 15193:2002 |
| Аутентичный текст с IEC | |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | ISO 3696:1987;ISO 6353-2:1985;ISO 6353-3:1987 |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 466 - Медицинские технологии |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 30.05.2008 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 20 |
| Организация - Разработчик | Лаборатория проблем клинико-лабораторной диагностики Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова |
| Статус | Заменен |
| Код цены | 3 |
| На территории РФ пользоваться | |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |