| Аннотация (область применения) | В настоящем стандарте рассматриваются символы, которые могут использоваться для передачи определенных элементов информации, касающихся медицинских изделий, предназначенных для процессов сбора и хранения крови. Символы можно наносить на изделие, как часть этикетки или предоставляться вместе с устройством. Во многих странах требуется, чтобы национальный язык использовался для отображения текстовой информации о медицинских изделиях. Это создает проблемы для производителей устройств и пользователей.
Символы, указанные в настоящем стандарте, не заменяют действующие национальные нормативные требования.
Снижение производителями затрат на маркировку за счет сокращения или рационализации ее разновидности приводит к серьезной проблеме перевода, дизайна и логистики, когда на одном ярлыке или в документации представлена информация на нескольких языках. Как и другие медицинские изделия, медицинские изделия, предназначенные для сбора крови, маркированные на нескольких языках, могут вызвать путаницу и задержку в использовании необходимого языка. В настоящем стандарте предложены решения данных проблем путем использования международно признанных символов с точно определенными значениями.
Настоящий стандарт предназначен, в первую очередь, для использования производителями медицинских изделий, которые предназначены для сбора, хранения и распределения крови, а также для использования теми производителями, которые продают идентичные продукты в странах, где требования к маркировке медицинских изделий различаются |