Обозначение | ISO 7199:2009 |
Статус | Заменен |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Сердечно-сосудистые имплантаты и искусственные органы. Системы газообмена с кровью (оксигенаторы) |
Заглавие на английском языке | Cardiovascular implants and artificial organs -- Blood-gas exchangers (oxygenators) |
Дата отмены | 07.11.2016 01:00:00 |
Код КС (ОКС, МКС) | 11.040.40 |
Обозначение заменяемого(ых) | ISO 7199:1996 |
Обозначение заменяющего | ISO 7199:2016 |
Документы изменяющие (дополняющие) данный | ISO 7199:2009/Amd.1:2012 |
ТК – разработчик стандарта | TC 150/SC 2 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 2 |
Дата опубликования | 30.03.2009 |
Количество страниц оригинала | 18 |
Аннотация (область применения) | Данный стандарт устанавливает требования к стерильным экстракорпоральным системам одноразового применения, предназначенным для газообмена с кровью, доставки кислорода в кровь и вывода углекислого газа из крови человека (оксигенаторов).
Данный стандарт также применяют к теплообменникам, являющимся встроенными деталями оксигенаторов, и к внешнему оборудованию, специфичному для применения устройства.
Данный стандарт не охватывает:
- имплантируемые оксигенаторы;
- жидкостные оксигенаторы;
- экстракорпоральные контуры (кровеносные магистрали);
- отдельные теплообменники;
- отдельные вспомогательные устройства |
Количество страниц перевода | 21 |
Код цены | B |
Примечание | |
 |