Постоянная ссылка
https://www.standards.ru/document/4206832.aspx

ГОСТ Р ЕН 14180-2008

Стерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний

На русском языкеПоложить в корзину
Заказать перевод

Библиография

ОбозначениеГОСТ Р ЕН 14180-2008
Полное обозначениеГОСТ Р ЕН 14180-2008
Заглавие на русском языкеСтерилизаторы медицинского назначения. Стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные. Технические требования и методы испытаний
Заглавие на английском языкеSterilizers of the medical purpose. Low temperature steam and formaldehyde sterilizers. Requirements and tests
Дата введения в действие01.09.2009
Дата огр. срока действия01.01.2013
ОКС11.080
Код ОКП945120
Код КГСР26
Код ОКСТУ
Индекс рубрикатора ГРНТИ
Аннотация (область применения)Настоящий стандарт устанавливает требования к низкотемпературным пароформальдегидным стерилизаторам (НТПФ-стерилизаторы), работающим только при давлениях ниже давления окружающей среды и использующим смесь низкотемпературного пара и формальдегида в качестве стерилизующего агента, а также методы испытаний. Низкотемпературные пароформальдегидные стерилизаторы предназначены для стерилизации медицинских изделий, неустойчивых к нагреву, их используют главным образом в учреждениях здравоохранения. Настоящий стандарт устанавливает минимальные требования: - к рабочим характеристикам и конструкции НТПФ-стерилизаторов для обеспечения способности процессов стерилизовать медицинские изделия; - к оборудованию и органам управления и контроля НТПФ-стерилизаторов, необходимым для валидации и текущего контроля процессов стерилизации
Ключевые словастерилизация;стерилизаторы медицинского назначения;стерилизаторы низкотемпературные пароформальдегидные
Термины и определенияРаздел стандарта
Наличие терминов РОСТЕРМ
Вид стандартаСтандарты на продукцию (услуги)
Вид требований
Дескрипторы (английский язык)sterilizers, medical purpose, low temperature, steam, formaldehyde, sterilizers, requirements, tests
Обозначение заменяемого(ых)
Обозначение заменяющего
Обозначение заменяемого в части
Обозначение заменяющего в части
Гармонизирован с:
Аутентичный текст с ISO
Аутентичный текст с IEC
Аутентичный текст с ГОСТ
Аутентичный текст с прочимиEN 14180:2003
Содержит требования: ISO
Содержит требования: IEC
Содержит требования: СЭВ
Содержит требования: ГОСТ
Содержит требования: прочими
Нормативные ссылки на: ISOISO 228-1
Нормативные ссылки на: IEC
Нормативные ссылки на: ГОСТ
Документ внесен организацией СНГ
Нормативные ссылки на: ПрочиеEN 867-5;EN 868-5;EN 60584-2;EN 60751;EN 61010-1;EN 61010-2-042:1997;EN ISO 11138-1;EN ISO 11138-5;EN 61326:1997;EN ISO 3746
Документ принят организацией СНГ
Номер протокола
Дата принятия в МГС
Присоединившиеся страны
Управление Ростехрегулирования000 - Управление стандартизации
Технический комитет России 383 - Стерилизация изделий медицинского назначения
Разработчик МНД
Межгосударственный ТК
Дата последнего издания 07.09.2009
Номер(а) изменении(й)
Количество страниц (оригинала)46
Организация - РазработчикОбщество с ограниченной ответственностью "Фармстер"
СтатусОтменен
Код цены4
На территории РФ пользоватьсяГОСТ EN 14180-2011
Отменен в части
Номер ТК за которым закреплен документ
Номер приказа о закреплении документа за ТК
Дата приказа о закреплении документа за ТК

Изменения

Изменение к ГОСТ Р ЕН 14180-2008. Отменен

Стандарт ГОСТ Р ЕН 14180-2008 входит в рубрики классификатора: