| Обозначение | ISO 18113-2:2009 |
| Статус | Заменен |
| Вид стандарта | ST |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 2. Профессиональные реактивы для in vitro диагностики |
| Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 2: In vitro diagnostic reagents for professional use |
| Дата отмены | 06.10.2022 01:00:00 |
| Код КС (ОКС, МКС) | 11.100.10 |
| Обозначение заменяющего | ISO 18113-2:2022 |
| ТК – разработчик стандарта | TC 212 |
| Язык оригинала | английский |
| Номер издания | 1 |
| Дата опубликования | 09.12.2009 |
| Количество страниц оригинала | 18 |
| Аннотация (область применения) | Данная часть ISO 18113 определяет требования к информации, предоставляемой производителем для профессиональных IVD реактивов.
Данная часть ISO 18113 также применяется к информации, предоставляемой производителем с калибраторами и контрольными материалами, предназначенными для использования с профессиональными IVD медицинскими изделиями.
Данная часть ISO 18113 может также применяться к аксессуарам.
Данная часть ISO 18113 применяется к этикеткам для внешней и первичной упаковки и к инструкции по эксплуатации |
| Количество страниц перевода | 21 |
| Код цены | B |
| Примечание | |
 |