Обозначение | ISO 18113-4:2009 |
Статус | Заменен |
Вид стандарта | ST |
Заглавие на русском языке | Изделия медицинские для in vitro диагностики. Информация, предоставляемая производителем (этикетирование). Часть 4. Реактивы для in vitro диагностики для самоконтроля |
Заглавие на английском языке | In vitro diagnostic medical devices -- Information supplied by the manufacturer (labelling) -- Part 4: In vitro diagnostic reagents for self-testing |
Дата отмены | 06.10.2022 01:00:00 |
Код КС (ОКС, МКС) | 25.040.40; 01.040.25 |
Обозначение заменяющего | ISO 18113-4:2022 |
ТК – разработчик стандарта | TC 212 |
Язык оригинала | английский |
Номер издания | 1 |
Дата опубликования | 15.12.2009 |
Количество страниц оригинала | 18 |
Аннотация (область применения) | Данная часть ISO 18113 определяет требования к информации, предоставляемой производителем для IVD реактивов для самоконтроля.
Данная часть ISO 18113 также применяется к информации, предоставляемой производителем с калибраторами и контрольными материалами, предназначенными для использования с IVD медицинскими изделиями для самоконтроля.
Данная часть ISO 18113 может также применяться к аксессуарам |
Количество страниц перевода | 19 |
Код цены | B |
Примечание | |
|