| Обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 |
| Полное обозначение | ГОСТ Р МЭК 60601-2-1-2009 |
| Заглавие на русском языке | Изделия медицинские электрические. Часть 2-1. Частные требования безопасности к медицинским ускорителям электронов в диапазоне от 1 до 50 МэВ |
| Заглавие на английском языке | Medical electrical equipment. Part 2-1. Particular requirements for the safety of electron accelerators in the range 1 MeV to 50 MeV |
| Дата введения в действие | 01.07.2010 |
| Дата огр. срока действия | 01.01.2013 |
| ОКС | 11.040.50 |
| Код ОКП | 944220 |
| Код КГС | Р07 |
| Код ОКСТУ | |
| Индекс рубрикатора ГРНТИ | |
| Аннотация (область применения) | Настоящий частный стандарт устанавливает требования к типовым испытаниям и испытаниям после установки, а также требования к изготовлению и установке медицинских ускорителей электронов:
- предназначенных для лучевой терапии в медицинской практике, включающей такие условия, в которых выбор и изображение рабочих параметров могут быть проконтролированы автоматически программируемыми электронными подсистемами;
- предназначенных для обеспечения пучка тормозного излучения и/или электронного излучения при нормальном состоянии и нормальной эксплуатации, имеющих номинальную энергию в диапазоне от 1 до 50 МэВ.
Требования настоящего стандарта являются обязательными |
| Ключевые слова | изделия медицинские электрические;безопасность;медицинские ускорители электронов;лучевая терапия |
| Термины и определения | Раздел стандарта |
| Наличие терминов РОСТЕРМ | |
| Вид стандарта | Стандарты на продукцию (услуги) |
| Вид требований | Требования охраны природы |
| Дескрипторы (английский язык) | Medical electrical equipment, Particular requirements, safety, electron accelerators, range |
| Обозначение заменяемого(ых) | ГОСТ Р 50267.1-99 |
| Обозначение заменяющего | |
| Обозначение заменяемого в части | |
| Обозначение заменяющего в части | |
| Гармонизирован с: | |
| Аутентичный текст с ISO | |
| Аутентичный текст с IEC | IEC 60601-2-1(1998) |
| Аутентичный текст с ГОСТ | |
| Аутентичный текст с прочими | |
| Содержит требования: ISO | |
| Содержит требования: IEC | |
| Содержит требования: СЭВ | |
| Содержит требования: ГОСТ | |
| Содержит требования: прочими | |
| Нормативные ссылки на: ISO | |
| Нормативные ссылки на: IEC | |
| Нормативные ссылки на: ГОСТ | |
| Документ внесен организацией СНГ | |
| Нормативные ссылки на: Прочие | |
| Документ принят организацией СНГ | |
| Номер протокола | |
| Дата принятия в МГС | |
| Присоединившиеся страны | |
| Управление Ростехрегулирования | 1 - Управление технического регулирования и стандартизации |
| Технический комитет России | 411 - Аппараты и оборудование для лучевой диагностики, терапии и дозиметрии |
| Разработчик МНД | |
| Межгосударственный ТК | |
| Дата последнего издания | 28.04.2010 |
| Номер(а) изменении(й) | |
| Количество страниц (оригинала) | 53 |
| Организация - Разработчик | Федеральное Государственное Учреждение «Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники» (ФГУ «ВНИИИМТ») |
| Статус | Отменен |
| Код цены | 5 |
| На территории РФ пользоваться | ГОСТ IEC 60601-2-1-2011 |
| Отменен в части | |
| Номер ТК за которым закреплен документ | |
| Номер приказа о закреплении документа за ТК | |
| Дата приказа о закреплении документа за ТК | |
 |